2024國談首日:“靈魂談判”開鑼 上午以降壓等藥物爲主 有企業代表半個小時談完離場

財聯社10月27日訊(記者 何凡 盧阿峰)8時許,隨着現場工作人員開始按照名冊一個一個點名企業,一大早就候在北京全國人大會議中心門口的企業代表魚貫而入,這標誌着今年國家醫保談判正式拉開帷幕。財聯社記者多方獲悉,今天上午談判品種包含降壓藥、消化類藥物、抗病毒藥物等。

據財聯社記者瞭解,今年國談如往年一樣,爲期四天,總計162個通用名藥品確認參加談判/競價,但專家評審通過率低於往年,據此前業內估算一百餘個目錄外品種進入談判/競價環節,恆瑞醫藥(600276.SH)、中國生物製藥(01177.HK)、科倫藥業(002422.SZ)、康方生物(09926.HK)、百濟神州-U(688235.SH)等國內頂級創新藥企將攜品種在這次國談經受“大考”。

海思科、第一三共、正大天晴等陸續登場 有代表一個小時不到離場

7時許,北京早間天氣格外寒冷,但在全國人大會議中心門口,現場熱度已經升高,不少參與今天談判的企業代表早早在門外等候。

等候的企業代表 財聯社記者攝

企業代表們三五成羣,有的不苟言笑,似乎面臨“重大抉擇”,有的表情輕鬆,不時與同伴發出笑聲,似乎“勢在必得”。

企業代表開始入場 財聯社記者攝

8時許,隨着全國人大會議中心門閘打開,國談工作人員緩緩走出,開始按照名冊進行點名,“深圳萬樂、海思科(002653.SZ)、第一三共、正大天晴、羅欣藥業(002793.SZ)……”

被喊到的企業代表表情嚴肅,開始隨着工作人員陸續入內,不多時,現場企業代表已經全部進入內場。

與往年反覆磋商不同,今年國談完成談判的第一家企業出現得較快,8點50許,已經有一家企業代表匆匆從談判現場出來,直奔車位,一邊走一邊向財聯社記者說道,“談得挺好的。”

第一家完成談判企業代表離開現場 財聯社記者攝

據財聯社現場觀察,該企業代表在談判現場待了約半個小時。隨後,陸續有其他企業代表走出會場,有的笑容滿面,一邊對財聯社記者擺手說道“不讓說、不讓說”;有的似乎把焦慮掛在臉上,直接無視了現場的媒體記者快步走向離開的方向。

企業代表笑容滿面 財聯社記者攝

“符不符合預期?”財聯社記者向剛剛走出會場的企業代表發問,該代表面帶笑容回覆道,“差不多,談得不錯”。

財聯社記者多方獲悉,今天上午是降壓藥、消化類藥物、抗病毒藥物爲主。另據央視記者報道,今年和此前一樣也是由全國各地遴選的25名醫保部門的談判專家,分成5個小組,進行醫保支付價格的磋商。

目錄外品種專家評審通過未過半 ADC、CAR-T、單抗……重磅創新藥“闖關”

今年國談,或許是歷年來專家評審最爲嚴格的一年。

據悉,本次共有162個通用名藥品確認參加談判/競價。而相較於之前公佈的通過形式審查的392個品種的數量來看,本次國談專家審評通過率僅41.3%。

“包括實驗數據、臨牀數據、提交國談的資料等,要求真實可靠強調了很多次。”有知情人士對財聯社記者透露,再加上專家評審通過率降低,明顯感到對創新藥的要求比往年高了,未來的基調其實是在鼓勵真正的創新。

國家醫保局官網信息顯示,2023年、2022年通過形式審查的目錄外品種數量分別爲224個、198個,參與談判和競價的藥品數量分別爲143個和147個,專家評審通過率均在60%和70%左右。

還有多位藥企人士向財聯社記者透露,今年專家評審比往年嚴格,其實就是鼓勵真正的創新,所以對於通過專家評審進入現場談判環節的企業應該算是利好。也希望今年醫保對那些真正創新的品種價格上會有所放寬。

雖然專家評審對創新藥要求變高,但今年國談也雲集了衆多重磅品種。

據此前公佈的通過形式審查的品種目錄,涉及國內企業中,恆瑞醫藥共有六個品種藥物在列,包括尼莫地平口服溶液、富馬酸泰吉利定注射液等,中國生物製藥有富馬酸安奈克替尼膠囊、派安普利單抗注射液等五款藥物,科倫藥業則有四款,涵蓋注射用頭孢他啶阿維巴坦鈉/氯化鈉注射液、ω-3 魚油中/長鏈脂肪乳注射液,百濟神州-U(688235.SH)的達妥昔單抗β注射液、注射用貝林妥歐單抗等,外企方面,諾華製藥、輝瑞、羅氏、阿斯利康、賽諾菲等也不曾落下。

值得一提的是,今年是否有CAR-T品種零的突破被業內廣泛關注。今年國談CAR-T品種有四款出現在通過形式審查的談判品種目錄中,復星醫藥(600196.SH)旗下復星凱特的重磅CAR-T品種阿基侖賽注射液,藥明巨諾-B(02126.HK)的瑞基奧侖賽注射液,合源生物科技(天津)有限公司的納基奧侖賽注射液、科濟藥業-B(02171.HK)的澤沃基奧侖賽注射液。

還有,康方生物的PD-1/CTLA-4雙抗卡度尼利和PD-1/VEGF雙抗依沃西均通過了專家評審環節。這是卡度尼利首次參與醫保談判,康方在談判前將卡度尼利單價從13220元/125mg/瓶降至6166元/125mg/瓶,降幅爲53.4%,年治療費用控制在20萬元以下,試圖滿足醫保納入門檻。

據醫保局此前發文,本次國談將進行4天,預計11月份公佈調整結果,新版藥品目錄將於2025年1月1日起實施。“希望各醫藥企業能夠與國家醫保局共同努力,將更多的創新藥納入目錄,惠及更多參保人,爲健康中國助力。”