安進宣佈,暫停開發減肥藥

減肥藥市場風雲再起。

安進宣佈,暫停開發減肥藥

2月4日,安進發布消息,暫停開發減肥藥。

減肥藥是目前市場公認的“明星藥物”,招商銀行研究院研報數據預計,2030年中國歸因於超重/肥胖的醫療費用將達4180億元。龐大的患者羣體帶來巨大的市場需求,近些年來減肥藥市場火熱,尤其是GLP-1類減肥藥,自2021年以來其市場規模每年以51%的速度猛增,大批藥企爭相進入。

安進並不算最早期的入圍者,但安進在調整減肥藥管線策略後,砍掉前期口服藥資產,開發減肥藥AMG 133(MarTide),市場對其有很高的期待,AMG 133(MarTide)治療肥胖的二期臨牀數據顯示,治療一年最高減重20%。

不過,AMG 133(MarTide)的數據在2024年11月公佈時,當天股價出現下跌。主要原因是安進的MariTide減肥藥的療效符合華爾街預期,但由於副作用較高且未能擊敗禮來的Zepbound,且試驗結果低於華爾街對MariTide的高預期。

與此同時,安進減肥藥MariTide隱藏骨密度數據,引發股市震盪,市值蒸發近120億美元。被曝光的隱藏數據顯示,在接受最高劑量MariTide治療的患者中,在爲期12周的治療期間,平均骨密度下降了約4%。

而後安進對此迅速回應,並強調其此前已經明確表示,未觀察到MariTide給藥與骨密度變化之間存在關聯,I期研究結果並未顯示任何骨骼安全性問題。

但在2月4日,安進選擇了暫停開發減肥藥,同時,安進公佈了最新的業績,其全年總收入達到334億美元,同比增長19%。

安進擁有普藥、罕見病、炎症、腫瘤等板塊業務,旗下Repatha(依洛尤單抗)、Tezspire(特澤魯單抗)、Evenity(羅莫佐單抗)、Blincyto(貝林妥歐單抗)和Tavneos(阿伐可泮)等產品銷售均在全年實現增長。

對於安進而言,在MariTide減肥效果不達預期下,暫停相關減肥藥的開發似乎是不二選擇。

▍司美格魯肽、替爾泊肽,國內市場發展PK

目前最熱的兩款減肥藥已經先後在國內上市,分別是諾和諾德的司美格魯肽和禮來的替爾泊肽,司美格魯肽是全球首個且目前唯一用於長期體重管理的GLP-1周製劑,替爾泊肽是全球首個且目前唯一獲批用於二型糖尿病和長期體重管理的每週一次GIP/ GLP-1受體激動劑。

兩大減肥藥的市場表現亮眼,諾和諾德2024年總營收2904.03億丹麥克朗,三款司美格魯肽產品全年合計收入2018.49億丹麥克朗,佔總營收的69.5%。

其中,降糖用司美格魯肽注射液Ozempic在2024年銷售1203.42億丹麥克朗(174.66億美元),同比增長26%;口服司美格魯肽片Rybelsus銷售233.01億丹麥克朗(33.82億美元),同比增長26%;減肥用司美格魯肽注射液Wegovy創收582.06億丹麥克朗(84.48億美元),同比增長86%。

司美格魯肽被認爲有望成爲下一屆藥王,2024年K藥的銷售額爲294.82億美元,與司美格魯肽2024年的業績僅差不到2億美元。

另一款炙手可熱的減重藥物爲禮來的替爾泊肽,2024年禮來業績預告顯示,替爾泊肽減重版第四季度收入爲19億美元,如果疊加前三季度的30.18億美元,減重版替爾泊肽的全年收入已經達到49.18億美元。

兩大減肥藥物在國內的銷售渠道主要是在院外市場,國家醫保局出臺《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》明確規定8類藥物不能進入醫保報銷,其中一類爲“主要起增強性功能、治療脫髮、減肥、美容、戒菸、戒酒等作用的藥品”。

諾和諾德針對司美格魯肽在國內的商業化進行了多個渠道的佈局,如公立醫院、私立醫院以及藥店等。賽柏藍查詢發現,諾和盈多規格均可在電商平臺預約,單支價格不同,1mg基本在1340元左右,替爾泊肽(減重適應症)在電商平臺不同商家的價格有所差異,0.5ml:2.5mg*4支基本在2350元左右。

產能是兩大藥物商業PK的關鍵。

禮來曾稱其每天都在生產運輸大量的替爾泊肽,這一量級是史無前例的。2024年7月,禮來中國表示,目前總共有7個工廠正在增加產能或正在建設中。

諾和諾德也在加快提升GLP-1藥物的全球供應能力,不斷加快基地建設。諾和諾德控股股東Novo Holdings把Catalent中最關鍵的三大基地以110億美元的價格轉售給諾和諾德。諾和諾德預計這些處方將產生數百億美元的年銷售額,並表示這三大基地將於2026年開始逐漸投產。

值得一提的是,司美格魯肽國內專利將於2026年到期,國內仿製藥廠家將積極搶佔市場,而替爾泊肽上市不久,國內專利保護期仍有10年以上,兩款藥物在國內的市場發展和競爭還有諸多因素需要考慮。

來源:賽柏藍