百利天恆港股IPO獲證監會備案批准

今年以來“A+H”上市熱度升溫，百利天恆-U(688506)赴港上市提速。

12月12日百利天恆披露，其港股IPO計劃已獲得中國證監會的備案批准。此次發行將在香港聯合交易所進行，預計發行不超過2427.1萬股境外上市普通股。

2023年1月，百利天恆登陸科創板。回顧其赴港上市歷程，今年7月百利天恆向港交所遞上IPO申請書，如若順利赴港IPO，百利天恆將成爲A+H兩地上市的醫藥企業之一。

百利天恆表示，赴港上市爲進一步助力上市公司國際化業務的發展，更好地利用境內境外融資平臺，夯實公司快速發展的資金儲備。同時，可支持公司衆多創新產品在歐、美、日及其他國際市場的全球開發，大力推動實施公司成長爲在腫瘤用藥領域具有優勢跨國藥企（MNC）的戰略。

百利天恆是一家聚焦於全球生物醫藥前沿領域，立足於解決臨牀未被滿足的需求，具備包括ADC藥物、大分子生物藥及小分子化學藥的全系列藥品研究開發能力，並擁有從中間體、原料藥到製劑一體化優勢的、覆蓋“研發—生產—營銷”完整全生命週期商業化運營能力的生物醫藥企業。

百利天恆擁有中美兩地研發中心，即位於美國西雅圖的SystImmune研發中心以及位於中國四川省成都的百利藥業研發中心及多特生物研發中心。這些研發中心密切合作，推動創新療法從早期發現到臨牀應用的發展，確保公司的藥物開發保持穩健、高效並滿足全球醫療需求。

百利天恆擁有四個生產基地，即國瑞基地（注射劑及口服制劑）、百利基地（口服固體制劑及注射凍乾粉）、海亞特／精西基地（中間體及化學原料藥）以及多特生物基地（創新藥）。百利天恆已取得所有生產基地的生產許可證及各種上市產品的上市批准。憑藉完善及先進的生產系統和設施，公司的生產基地能夠順利地支持在研藥物的臨牀試驗，並供應公司的商業化產品。

業績方面，百利天恆2024年前三季度實現營業收入56.63億元，同比增長1399.22%，扣非淨利潤爲40.43億元；營業收入大幅增長的主要原因系收到海外合作伙伴全球跨國藥企BMS基於BL-B01D1合作協議的8億美元不可撤銷、不可抵扣的首付款。

最新機構調研顯示，百利天恆自今年以來大力推進在研核心藥物管線產品的研發工作，2024年前三季度研發投入9.32億元，同比增長80.34%。

創新藥物研發管線進展方面，截至目前，百利天恆已推進3個藥物到III期註冊臨牀研究階段（其中2個ADC藥物和1個雙抗藥物）、開發10個早期核心臨牀資產（其中5個ADC藥物、4個GNC藥物和1個雙抗藥物）以及系列臨牀前在研創新藥項目資產。

其中，百利天恆全球首創新藥BL-B01D1（EGFR*HER3ADC）已有4項適應症被國家藥品監督管理局藥品評審中心納入突破性治療品種名單；海外研發進展方面，BL-B01D1在美國合作開發區域已和合作夥伴BMS啓動了2項橋接臨牀研究（NCT05983432、NCT06618287），除與BMS達成合作的BL-B01D1項目在積極推進外，百利天恆自主研發的BL-M07D1、SI-B001、BL-M05D1、BL-M11D1、BL-M17D1項目在美國的臨牀研究均已獲得FDA臨牀許可，正在積極推進後續開發工作。