百萬抗癌針賽道迎新：東北製藥擬收購細胞療法企業
8月6日，東北製藥（000597.SZ）宣佈收購創新藥企北京鼎成肽源生物技術有限公司（下稱“鼎成肽源”）70%的股權。
市場對該交易反應積極。8月6日開盤，東北製藥漲幅已經達到9.95%。
主因在於，作爲一家細胞療法企業，鼎成肽源的核心在研產品系TCR-T產品DCTY1102注射液，用於治療胰腺癌、結直腸癌等實體瘤。
這正是TCR-T療法所具備的獨特優勢，即該療法能夠識別由MHC呈遞的細胞內抗原，使得該技術可以靶向實體瘤中常見的突變抗原，有望獲得更爲廣闊的商業化空間。
但此次交易能否幫助東北製藥實現轉型，仍存在較大的變數。
一方面，鼎成肽源的產品仍處於在研階段，其或許需要東北製藥持續不斷的資金支持；
另一方面，細胞療法的商業化前景面臨着高定價等問題，在國內的市場空間受限。
加碼細胞療法
一直以來，東北製藥的主要收入來自原料、仿製藥等業務，但受到集採等各方面政策的影響，近年來增速平平。
2023年，東北製藥的收入、歸母淨利潤分別爲82.43億元、3.76億元，前者同比下滑了6.42%，後者則微增2.34%。
2022年，東北製藥提出篩選引進創新藥，助力創新轉型。
同年，東北製藥以4889.22萬元首付款引進美國MedAbome公司的MAb11-22.1抗體項目。
較此前更進一步的是，這次東北製藥計劃直接買一家公司。
8月6日，東北製藥與自然人張嶸簽訂協議，計劃收購其所持有的創新藥企鼎成肽源70%的股權。
交易完成後，東北製藥將成爲鼎成肽源的控股股東。藉助後者的力量，東北製藥有望切入細胞療法領域。
“公司本次收購目標公司的控股權，有利於優化公司業務結構，快速切入特異性細胞免疫治療技術研究、產品開發和臨牀應用，培育公司新的業務和盈利增長點，促進公司可持續發展，併爲公司未來發展提供強大動力。”東北製藥表示。
鼎成肽源主要針對胰腺癌、結直腸癌、胃癌、肝癌和腦膠質瘤，進一步開發靶向KRAS突變、EGFRvIII、AFP和Claudin18.2等靶點的TCR-T、TCR蛋白藥和CAR-T等10餘款細胞治療產品。
基本原理方面，TCR-T、CAR-T產品都是通過基因修飾患者的T細胞，使其能夠識別和攻擊癌細胞，從而達到一定的治療效果。
整體來看，鼎成肽源的優勢集中在以下兩大方面：
一是鼎成肽源正在自研CAR-T、TCR-T產品。
鼎成肽源旗下用於治療膠質母細胞瘤的CAR-T細胞產品DCTY0801注射液，已進入中美兩地臨牀試驗申報環節。
DCTY0801注射液的獨特性在於，主攻的膠質母細胞瘤從屬於實體瘤，該方向是CAR-T療法尚未成功開拓的領域。
由於CAR-T療法主要識別的是癌細胞表面的特定抗原，而實體瘤中的癌細胞往往藏在腫瘤組織中，因此CAR-T療法在實體瘤中的效用仍相對有限。
目前國內已有5款上市的CAR-T產品，分別是科濟藥業（2171.HK）的澤沃基奧侖賽注射液、復星凱特的阿基侖賽注射液、藥明巨諾（2126.HK）的瑞基奧侖賽注射液、馴鹿生物/信達生物（1801.HK）的伊基奧侖賽注射液、合源生物的納基奧侖賽注射液，適應症方向以骨髓瘤等在內的血液瘤爲主。
如果鼎成肽源的DCTY0801注射液能在實體瘤方向取得突破，或可打開業績空間。
但問題是鼎成肽源的步伐較慢。
科濟藥業（2171.HK）在研管線中的人源化靶向Claudin18.2CAR-T產品“CT041”主要用於治療胃癌、胰腺癌等實體瘤，目前處於II期臨牀試驗。
相比之下，鼎成肽源在TCR-T療法上所取得的進展較快。
鼎成肽源的TCR-T產品DCTY1102注射液，主要靶向KRASG12D。目前全球範圍內採取同樣靶點並進入臨牀階段的TCR-T細胞藥物，只有阿斯利康的NT-112。
今年5月，DCTY1102注射液的臨牀試驗申請已經獲得藥監局受理。
“該產品有望成爲全球第二款，國內第一款進入I期臨牀研究的靶向KRASG12D的TCR-T細胞藥物。”東北製藥表示。
該療法優勢就在於其可以識別由MHC呈遞的細胞內抗原，在實體瘤上或能發揮療效。
已有藥企在TCR-T產品取得重大進展。
8月1日，Adaptimmune（ADAP.O）的TCR-T產品Tecelra已經獲得美國FDA批准上市，用於治療晚期滑膜肉瘤，這是全球首款獲批上市的TCR-T細胞療法。
Tecelra主要靶向黑色素瘤相關抗原A4（MAGE-A4），與鼎成肽源的靶向不同。
整體來看，DCTY1102注射液距離商業化目標有着較長的路要走。
二是鼎成肽源的TCR藥物開發平臺，不僅可以用於其自主開發產品，還可供其他大型藥企使用。
“鼎成肽源具備針對常見的實體瘤靶點開發細胞藥物、蛋白藥物的能力以及能夠針對患者開發個性化治療技術。以此形成的序列庫可供鼎成肽源自主開發產品，也可與其他大型藥企合作，進行商業化運作。”東北製藥表示。
由於鼎成肽源的自研產品尚未迎來上市節點，其主要收入或仍是來自爲藥企等提供技術服務。
信風（ID:TradeWind01）多次致電東北製藥求證鼎成肽源的收入來源，但始終無人接聽。
遙遠的前景
此次交易能否成功，仍然具有不確定性。
目前由於對鼎成肽源的評估工作尚未完成，東北製藥並未披露此次的交易對價。
在當前IPO節奏放緩的背景下，手握充裕現金流的傳統上市藥企通過併購創新藥企的方式以實現轉型，確實是理想的路徑。
即便如此，但最終因爲估值等問題導致併購失敗的案例也“大有人在”。
主營高端仿製藥的上海匯倫醫藥股份有限公司（下稱“匯倫醫藥”）本計劃衝刺科創板IPO，但隨着IPO放緩後，匯倫醫藥選擇“賣身”傳統藥企新天藥業（002873.SZ）。
交易公告披露當天，新天藥業一字漲停。
但在今年7月末，新天藥業以“交易各方對本次交易的預期不一，公司與部分交易方未能達成一致意見”爲由終止了該併購交易。
與此同時，鼎成肽源究竟可以給東北製藥帶來多大的助力，仍然需要時間的觀察。
一方面，以目前鼎成肽源的臨牀進展來看，其仍然需要較長的時間纔有機會取得商業化成果，這或許也需要東北製藥持續不斷的投入；
參照當前細胞療法的企業情況來看，鼎成肽源對於東北製藥來說可能是一頭“吞金獸”。
例如2023年，藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液銷售額爲1.74億元，同比增長19.49%，但其淨虧損仍達到7.68億元，較2022年減虧9.23%；
同期，傳奇生物（LEGN.O）雖然已經通過CAR-T產品達基奧侖賽的“出海”斬獲20.34億元的收入，但當年淨虧損仍然達到36.96億元。
今年終於實現Tecelra上市的Adaptimmune，其僅近3年（2021年至2023年）的研發投入就已經達到26.05億元。
截至2023年末，東北製藥的現金及現金等價物爲27.67億元，這能否支撐鼎成肽源的細胞療法產品走到上市階段，或許仍待觀察。
另一方面，細胞療法究竟是不是一門好生意，也困擾着衆多藥企。
由於CAR-T、TCR-T療法都需要將修飾後的T細胞在體外進行擴增，然後回輸到患者體內，具有個性化治療的特點，無法形成規模效應，因此價格居高不下，這是目前國內衆多細胞療法藥企面臨的困境。
公開資料顯示，目前藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液國內售價爲129萬元/針；科濟藥業的澤沃基奧侖賽注射液國內售價115萬元/針；近期剛上市的TCR-T細胞產品Tecelra同樣“高不可攀”，治療費用已經達到72.7萬美元，摺合人民幣高達519.99萬元。
如此來看，收購完成後，東北製藥仍面臨諸多挑戰。
即便如此，這或許不影響市場賦予TCR-T療法廣闊的想象空間。
7月30日，香雪製藥（300147.SZ）宣佈旗下的TCR-T細胞產品TAEST16001注射液被國內藥監局納入突破性治療品種名單。
香雪製藥的TAEST16001注射液是目前國內首款獲得獲得臨牀試驗批件並開展臨牀研究的TCR-T細胞產品，用於治療晚期軟組織肉瘤。
7月30日至8月6日，香雪製藥股價累計漲幅已經達到83.47%。
東北製藥能否藉助細胞療法，真正實現“仿製藥+創新藥”兩手抓，市場仍在拭目以待。