“變革性”免疫藥獲批，子宮內膜癌患者現曙光

美國食品藥品監督管理局（FDA）已批准一種新藥用於某些患有子宮內膜癌的成年患者。

據 FDA 於 8 月 1 日發佈的公告，由英國製藥公司葛蘭素史克（GSK）生產的 Jemperli（dostarlimab-gxly），旨在用於患有原發性晚期或複發性此類癌症的患者。

這是一種基於免疫療法的藥物，這意味着它利用人體的免疫系統來攻擊癌細胞。

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在臨牀試驗中，據佛羅里達州西奈山醫學中心的婦科腫瘤科主任兼癌症研究委員會聯合主席布萊恩·斯洛莫維茨博士所言，Jemperli 顯示所有患者的無進展生存期和總體生存期都有所改善。

“這類藥物已用於二線治療，”斯洛莫維茨說——這意味着只有在一線（主要）治療無效或有無法耐受的副作用時才使用。

“把它們調整到一線[狀態]這邊，將會產生更優的結果。”

醫生指出，這是今年美國食品藥品監督管理局（FDA）針對子宮內膜癌免疫療法的第三次獲批。

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“這對我們的患者來說是個好消息，”斯洛莫維茨告訴福克斯新聞數字頻道。

“子宮內膜癌已成爲包括卵巢癌在內的所有其他婦科癌症的首要死因。

斯洛莫維茨說，在免疫療法可供選擇之前，子宮內膜癌唯一的治療辦法就是單獨化療。

“這些結果改變了遊戲規則——在如此短的時間內獲得三次批准是前所未有的。”

醫生指出，所有免疫治療藥物最爲常見的副作用爲胃腸道、內分泌以及皮膚毒性。

他補充說：“患者應該明白，在傳統化療中加入免疫治療效果會更好，而且毒性特徵是可控的。”

就醫生而言，斯洛莫維茨強調需要迅速做出調整，並將新批准的藥物作爲患者的一線治療選擇。

6 月，美國食品藥品監督管理局批准默克公司的可瑞達（派姆單抗）與化療聯合應用於患有原發性晚期或複發性子宮內膜癌的成年患者。

斯洛莫維茨說道：“默克試驗（派姆單抗）顯示所有患者的無進展生存期都有顯著改善。”

同月，阿斯利康的英飛凡（度伐利尤單抗）獲批用於具有特定生物標誌物的晚期或複發性疾病患者。

阿斯利康的試驗也顯示所有患者的無進展生存期有所改善。

在試驗中，對於腫瘤具有某些生物標誌物的患者，免疫治療藥物與化療聯合使用將疾病進展的風險降低了約 70%。

對於其他沒有該生物標誌物的患者，疾病進展時間在臨牀和統計學上仍有顯著改善，這對我們的患者具有意義，並且現在已在兩種生物標誌物設置方面獲得了 FDA 的批准。

“這些研究改變了子宮內膜癌患者的治療結果，並有望在未來更好地改變治療格局，”她補充道。

德克薩斯大學 MD 安德森癌症中心婦科腫瘤中心的醫學主任香農·N·韋斯汀表示，在多年沒有新療法之後，她因晚期和複發性子宮內膜癌患者擁有多種新選擇而“感到興奮”。

“我們不再需要以同樣的千篇一律的方式治療每個人，而是可以採用精準醫療來提高這些倖存者的生存率。”

“在化療中加入免疫療法使生存結果得到了提高，並且對生活質量沒有產生負面影響，”她繼續說道。

“這是理想的情況。”

福克斯新聞數字頻道主動聯繫葛蘭素史克，請求其發表評論。