蔡談免疫橋接 再爲國產疫苗背書

蔡英文總統接受日本「文藝春秋」月刊視訊專訪。(總統府提供)

蔡英文總統接受日本「文藝春秋」月刊專訪時,再度爲國產高端疫苗背書,蔡強調臺灣所進行的擴大第二期臨牀實驗中,參與人數是一般實驗的倍數。至於所採取的「免疫橋接」方式,近來日本也在採取類似的作法。

今年5月新冠病毒侵臺,疫苗供應不穩定,引發外界批評。蔡英文坦承,因全球性疫苗不足,發生採購的疫苗無法如期運抵的狀況;許多民衆受到非常大的影響,社會呈現出不安的情緒。

對於國產疫苗尚未進行第三期臨牀實驗就先行通過EUA,蔡英文強調,臺灣所進行的擴大第二期臨牀實驗中,參與人數是一般實驗的倍數,得以採集到更多的數據。而且國產疫苗採用了活用國外臨牀實驗的「免疫橋接」方式。這方法得以縮短新疫苗得到認證的所需時間。

對於蔡總統指日本也採取類似免疫橋接作法,臺大醫院小兒部感染科醫師呂俊毅表示,日本第一三共藥廠研發的國產mRNA疫苗考慮採用「非劣性試驗」(non-inferiority trials),與免疫橋接概念是一樣的。

他指出,兩者都是以新舊兩款疫苗相比,作法是讓一羣人接種舊疫苗,另一羣人接種新疫苗,新疫苗的成果需不亞於舊疫苗,即達到通過標準,兩者差別在於非劣性可看保護力和抗體,免疫橋接是抗體做比較。

另高端聲稱年底疫苗可提早完成交貨,衛福部長陳時中昨卻迴應「合約本來就是這樣子」,並指高端未來需面臨兩個關卡,一是製造流程能否跟上,二是封緘檢驗是否合格。

不過,這項消息昨激勵高端疫苗盤中漲幅逾6%,也帶動疫苗股翻紅,最後高端與聯亞藥分別收在289元與169.5元。