長聖 法人看好H2營運跳升

長聖總經理黃文良指出，長聖擁有三大技術新藥平臺，並運用特管辦法的雙軌營運策略，其中細胞委託製造方面表現傑出，不僅在覈準項目數量、覈准件數量、病患採用數量方面領先，與合作醫院也建立指標地位。

黃文良說，長聖在細胞產品進行多項臨牀試驗計劃，尤其在異體細胞新藥領域，CAR-T申請治療晚期復發／難治性實體腫瘤的Phase I／IIa新藥臨牀試驗，其適應症有肺癌、乳癌、惡性腦癌與大腸直腸癌，一旦獲得覈准，長聖將成爲亞洲第一家自行開發並以AI技術研發CAR-T具有可異體並以HLA-G爲標靶治療實體腫瘤能力的生技公司。

而異體臍帶間質幹細胞（UMSC01）的適應症包含治療急性心肌梗塞、多發性硬化症、急性缺血性腦中風等，其中急性心肌梗塞是UMSC01臨牀進展最快的適應症，已獲得美國FDA及臺灣TFDA的核準進入臨牀二A期試驗，是國內進度最快、也是第一家治療急性心肌梗塞的再生醫療業者。

另外，以UMSC01治療多發性硬化症的臨牀一期／二A期試驗，美國和臺灣都將在2023年7月啓動收案、急性缺血性腦中風一期臨牀試驗也已進入最後一階段Cohort 3臨牀試驗的驗證階段。