創新藥的下半場：打造持續優化的創新生態系統

21世紀經濟報道記者 閆碩 廣州報道

近年來，我國醫藥健康市場規模持續擴大，創新體系初步建成，部分源頭技術獲得突破，國際競爭力不斷提升，醫藥科技創新正式駛入“快車道”。

數據顯示，我國批准上市的新藥數量已佔全球總量近15%，本土企業在研管線佔全球總量33%，數量指標穩居全球第二梯隊之首。

與此同時，今年以來，“創新藥”首次被寫入政府工作報告，“新質生產力”成爲全國兩會熱議的高頻關鍵詞，7月初國務院常務會議審議通過《全鏈條支持創新藥發展實施方案》，我國生物醫藥產業正大踏步邁向高質量發展。

然而，需要指出的是，創新藥多元支付問題、入院“最後一公里”、同賽道競爭激烈、融資環境變化等，也正在成爲創新藥發展所面臨的問題。業內普遍認爲，中國想要在創新藥領域持續深耕，一定要有一個持續優化的創新生態系統。

12月12日，作爲“南方財經國際論壇2024年會”的主題平行活動之一，由南方財經全媒體集團指導，21世紀經濟報道和21世紀新健康研究院主辦的“2024（第八屆）21世紀大健康產業論壇”隆重舉行。論壇上，多位嘉賓就創新生態系統的打造提出了自己的觀點。

打造創新生態系統

中國醫藥創新始於2015年，此後隨着藥品監管、醫療衛生政策的改革，創新藥獲得快速發展。數據顯示，我國創新藥佔總用藥比重正在從5%向10%邁進。但也不可忽視發展中存在的一些問題，打造創新生態系統則是解決相關問題的關鍵一環。

九州通集團副總經理全銘表示，在創新藥生態領域，中國有三個問題亟待解決。第一是資金投入問題，大部分創新藥是花10個億用10年時間，成功率不到10%，需要持續的資金支持。美國的創新藥做得好，最主要是因爲有一整套資本體系支持，中國的創新藥從2015年開始，到現在才發展了10年，中國現在耐心資本的數量並不是太多。

第二是市場準入的問題。中國目前以國家醫保爲主，創新藥進入醫保目錄、參與國談、再進入醫院難度特別大。未來創新藥的發展需要商保介入來解決支付問題。

第三是資本市場退出機制問題。創新藥基金通過企業上市而不是通過分紅來退出，科創板、港股開市對創新藥融資有一定放開，但近期有收緊的趨勢。但這些都是短期陣痛，未來耐心資本增加、商保發展、IPO加快都會成爲改善的方向。

不僅如此，在同步研發方面也存在一些問題，RDPAC顧問、前執行總裁康韋認爲，同步研發、同步上市是RDPAC企業的核心戰略，目前而言，同步上市在我國已經可以基本實現，但同步研發還面臨挑戰。要同步研發，就需要當前生態系統在監管流程、制度等方面有所突破，因爲企業要參與全球的臨牀試驗才能實現同步研發，全球的臨牀試驗都是競爭入組的，要保證藥品儘快地上市，這樣才能最大的商業化。也因此監管效率越高的地方越容易吸引企業投資。

康韋進一步指出，儘管近年來大家常提到“資本寒冬”，但2023年license-out交易卻創下新高，這充分顯示了中國創新藥在國際市場中的吸引力和競爭力。隨着中國創新藥市場邁入“2.0”階段，越來越多的製藥企業聚焦“me-better”策略，這不僅表明本土企業的創新能力在持續提升，也進一步證明了其研發效率獲得了國際認可。

博思雅CEO高級顧問王穎表示，創新藥的發展需要很多因素推動，比如患者可及性和願意支付能力，以及政府的支持等包括很多環節。無論是全世界還是中國，大量的企業和政府機構都面臨着資金短缺的問題，多元支付對於提高創新藥可及性非常重要。

七色堇罕見病創始人吳坤錶示，在罕見病領域同樣需要打造創新生態系統。“罕見病”三個字容易給人造成一種誤解，即人數極少，但實際上，我國罕見病羣體已經達到千萬級別，因此無論是對企業、政府，還是對其他機構來說，都值得爲該羣體花更大的代價，包括打造創新生態系統。

探索多元支付體系

支付問題是探討創新藥整個生態環境搭建時離不開的重要話題。在傳統的單一支付方市場環境中，創新醫藥的商業化模式愈發充滿挑戰。與此同時，人口老齡化的趨勢下，醫保基金的壓力也隨之而來。

事實上，隨着生物醫藥產業進入新的發展週期，處於後端的支付環節不僅影響創新藥的商業化進程，也可賦能產業前端的研發、臨牀、融資等環節。因此，探索創新藥的多元支付體系迫在眉睫。

“當一種疾病完全無藥可治的時候是科學問題，而當藥品研發出來之後，但是價格特別貴，便成了社會問題。”錦籃基因聯合創始人、中關村高端領軍人才董小巖表示，我們這些科學家和企業家出身的人，不希望把一個科學問題演變成一個社會問題，但單純靠我們是不夠的。

董小巖進一步指出，隨着藥物研發進入即將上市的階段，最終進入醫保的價格就逐漸成爲核心問題。歸根結底，行業各方都是爲了讓患者能用得起好藥，但同時還需要聯合醫保和社會多方力量進行支付探索，需要全社會共同構建和完善這一良性生態。

康韋表示：“在多元支付方式方面，我們研究了國際經驗，發現商業健康險的定位主要有兩種：一是作爲基本醫療保險的補充，二是作爲基本醫保的平行體系。近年來，社商融合屬性的惠民保發展迅速，已經成爲多層次醫療保障體系的重要組成，當前超九成的惠民保都包含特藥責任，主要覆蓋基本醫保尚未納入的創新藥。2023年，惠民保市場容量約爲200億元，但創新藥的賠付額僅佔10%左右，惠民保對創新藥的支持力沒有充分發揮。惠民保發展的可持續性一直備受關注，各方希望通過政府主導，商業運作的模式，進一步發揮其對基本醫療的補充作用，撬動更大的保障。”

“未來，要加速商業健康險市場的發展，首先需要明確基本醫療保險與商業健康險的功能定位，給商業健康險的差異化發展留足空間，鼓勵商保公司產品的多元化，提高競爭力。這將爲中國醫療支付體系注入更多活力，助力創新藥的普及與可及性提升。另外，需要提高公衆對商業健康險的認知，同時落實好稅優激勵政策，推動更多人購買商業健康險，增加籌資。”康韋說。

吳坤認爲，對於創新藥的多元支付，一方面來自醫保支付，之外還會有商保支付，還有可能來自於財政，此前浙江和江蘇已經有了類似的嘗試。對於基因療法來說，創新藥企需要更多的可能性，如設定一個封頂線，醫保支付一定額度之後，由其他支付體系完成，搭建一個1+X的支付體系。罕見病是需要多元支付的體系，而借鑑罕見病支付的經驗可以更好促進創新藥支付體系的建立，此外，還有惠民保，大病救助，慈善基金會等。