導航定位微波消融系統獲批上市

人民網北京9月4日電 (記者孫紅麗)據國家藥監局網站消息，近日，國家藥監局批准了真健康(珠海)醫療科技有限公司“導航定位微波消融系統”創新產品註冊申請。

導航定位微波消融系統由主控臺車(含機械臂、腳踏開關)、微波治療臺車(含光學跟蹤模塊、腳踏開關)、導航定位工具、微波傳輸線、一次性使用微波消融針及一次性使用測溫針組成。該產品可在術前基於CT圖像制定進針計劃，術中引導微波消融針進行經皮穿刺手術，用於成人肝臟實體腫瘤的微波消融。

與傳統微波消融設備相比，該產品創新性地融合了導航定位技術、呼吸跟蹤技術和微波消融技術，爲國際首創，有效提高臨牀微波消融針置針、病竈靶區消融的精準度以及消融手術效率和成功率，降低對醫生穿刺、消融規劃經驗的要求，提高穿刺消融治療的有效性和安全性。

藥品監督管理部門將加強該產品上市後監管，保護患者用械安全。