第3劑中和抗體效價高 聯亞將申請EUA重審
聯亞疫苗第3劑中和抗體高,將申請EUA重審。(圖/翻攝自聯亞網站)
Delta病毒肆虐,幼兒園爆羣聚,國內疫情狀況再拉警報;先前未通過食藥署EUA的聯亞生技,今公佈第3劑分析結果顯示,受試者對武漢病毒株及Delta變異株均產生極高中和抗體效價;聯亞生技也證實,將於本週向食藥署提出新數據,申請EUA再審,期望重新獲得EUA,與國人共同對抗Delta病毒。
聯亞生技今指出,聯亞集團新近研發的高精準設計COVID-19疫苗UB-612,已探討原第1期試驗受試者於今年8月初進行延伸測試,接受第3劑UB-612疫苗施打之免疫反應。
結果顯示,無論是對原始的武漢株,或是Delta變異株,注射3劑UB-612的試驗者之中和抗體、效價都優於其他疫苗。
聯亞生技也證實,近期將向食藥署提出2期臨牀試驗計劃書變更,期望能獲得EUA,儘早協助國人提升抵抗Delta變異株,提高防疫力嘉惠國人,並加入全球防疫,降低Delta變異株的全球威脅。