高端搶佔流感疫苗市場 衛福部遭疑開後門

國民黨立委王鴻薇（左）、李德維（右）29日舉行「護航高端，再開後門？」記者會，質疑衛福部護航高端，進軍政府採購公費流感疫苗案。（姚志平攝）

高端疫苗日前宣佈，與韓國GC Pharma合作的四價流感疫苗通過衛福部食藥署藥品查驗登記，將搶佔國內每年高達600萬劑的公費流感疫苗市場。國民黨立委李德維等人29日指出，高端流感疫苗通過查驗的過程疑點重重，質疑蔡政府是否爲了拯救營收歸零的高端，大開後門？對此，食藥署及高端都嚴正否認。

李德維指出，高端原本2018年就申請韓國GC Pharma的疫苗「成品」在臺進行三期臨牀試驗，並在隔年公佈初步結果。但離奇的是，高端2020年突然主動向食藥署撤回進口流感疫苗藥證查驗登記，後來又改由GC Pharma生產疫苗原液、再由高端進行「充填分裝」的方式來申請藥證，並在今年3月初通過。

立委王鴻薇表示，依藥品查驗登記審查準則，疫苗類藥品要免除國內臨牀試驗，須符合原產國已上市、且具有10大醫藥先進國採用證明。她質疑，不管用何種方式進行，韓國都不在10大醫藥先進國，必須完成臨牀試驗，而高端的流感疫苗臨牀試驗到底完成了沒有？是否符合法規？衛福部須對外說清楚。

王鴻薇表示，高端今年1月的營收是0元，2月營收也是0元，在此時竟突然通過流感疫苗的查驗，不免令人懷疑是不是又在拯救高端的股價？

中華民國防疫學會榮譽理事長王任賢指出，國內每年公費流感疫苗採購數量大約600萬劑，預算約15億元。以去年狀況來看，國光生技拿下最多，其次是外商賽諾菲、東洋，而高端從原本要進口成品，後又改成進口原液填充，是不是要用「假國產」，來搶佔比例最高的真國產市場？

食藥署強調，高端與韓國合作的流感疫苗已在臺完成第三期臨牀試驗，審查標準與其他廠牌相同，絕無差別待遇。藥品組科長黃玫甄指出，從過去到現在引入原液來臺分裝都會被定義爲國產，主要是因原液製作完成還要加上賦形劑，並進入無菌製劑填充，這些都是很重要的過程。

高端疫苗也發聲明澄清，表達「深感失望與遺憾」；對不實言論，已委託律師評估並採取應爲的法律行動。

另家國產疫苗公司國光生技則強調，旗下生產的流感疫苗原液、充填全是在臺灣生產的成品，與高端、韓國大廠合作模式不相同。