歌禮制藥:不再繼續開展ASC42治療PBC臨牀試驗
歌禮制藥4月3日在港交所公告,對ASC42治療原發性膽汁性膽管炎(PBC)的II期臨牀試驗(ClinicalT rials.gov : NCT05190523)數據進行全面分析後,公司做出了不再繼續開展ASC42治療PBC臨牀試驗的戰略決定。該決定基於12周II期研究的療效和安全性數據,該研究包括三個ASC42活性治療組(5毫克、10毫克和15毫克,每日一次)和一個安慰劑對照組。結果表明,與目前處於開發和註冊階段的新型PBC候選藥物相比,ASC42未顯示出競爭優勢。
此外,公司也決定不再繼續開展FXR激動劑ASC42聯用治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的臨牀研究(ASC43F),以及ASC42治療乙肝的臨牀研究。