國家衛健委：目前已有32個鼓勵研發申報兒童藥品獲批上市

中新經緯12月6日電 國家衛生健康委藥政司副司長王雪濤在6日衛健委新聞發佈會上表示，2016年以來，國家衛生健康委會同相關部門，先後制定併發布了5批共144個藥品的《鼓勵研發申報兒童藥品清單》，目前已有32個藥品獲批上市，其中有16個是罕見病用藥。

王雪濤稱，近年來，衛健委注重臨牀用藥需求評估，主要通過制定鼓勵研發申報兒童藥品清單和鼓勵仿製藥品目錄，強化部門間藥物政策協同，引導和支持藥品的研發創新和生產供應，更好滿足臨牀急需適宜的藥品需求。主要有三方面的舉措：

一是在鼓勵兒童藥品研發申報方面。按照加強兒童用藥工作的要求，不斷豐富兒童適用藥品的品種、劑型、規格，滿足兒科臨牀用藥需求。2016年以來，國家衛生健康委會同相關部門，先後制定併發布了5批共144個藥品的《鼓勵研發申報兒童藥品清單》。目前已有32個藥品獲批上市，其中有16個是罕見病用藥，包括用於罕見難治性癲癇患兒治療的氯巴佔片等。

二是在提升仿製藥品供應保障能力方面。落實國務院辦公廳《關於改革完善仿製藥供應保障及使用政策的意見》部署，我委聯合相關部門組織專家，對國內藥品專利情況及臨牀供應短缺、研發生產動力不足的藥品進行梳理遴選和論證，先後制定發佈三批《鼓勵仿製藥品目錄》，共有89個品種。目前已經有33個品種獲批上市，其中有10個品種填補了國內治療空白；有5個品種填補了國產空白，比如治療和預防侵襲性麴黴病的泊沙康唑注射液。

三是在完善鼓勵研發藥物政策方面。國家衛生健康委注重強化部門協同，建立跨部門信息共享、溝通會商和協同創新機制，以上清單和目錄中的品種，納入國家重大專項優先支持、實施優先審評審批、按程序優先納入國家基本藥物目錄和國家基本醫療保險藥品目錄等，更好地引導企業以臨牀需求爲導向進行研發申報。同時，我們每年對這兩個清單目錄進行動態評估，推進鼓勵研發和仿製藥品藥物政策的協調銜接。(中新經緯APP)