國家藥監局：2026年底前基本實現血液製品生產信息化管理

5月30日，國家藥監局黨組書記、局長李利主持召開會議，研究部署實施《血液製品生產智慧監管三年行動計劃（2024—2026年）》，推動在2026年底前基本實現血液製品生產信息化管理，切實提高血液製品監管效能，保障產品安全有效、質量可控。

會議指出，信息化是引領藥品監管現代化的重要動力。實施血液製品生產智慧監管三年行動計劃對督促血液製品生產企業推進數字化轉型升級，促進血液製品行業高質量發展具有重要意義。各級藥品監管部門要認真抓好行動計劃的組織落實，按照率先實施、分批推進的原則，指導血液製品生產企業有序做好信息化改造，建立覆蓋血液製品原料血漿入廠到生產、檢驗全過程的信息化管理體系，採用信息化手段如實記錄生產、檢驗過程中形成的所有數據，做到相關數據的真實、完整、可追溯，確保生產全過程合規。

後續，國家藥監局將於每年年底通報工作進展，並適時派出督導組進行督促檢查，確保血液製品生產智慧監管工作有序推進、按時完成。

【來源：中國藥聞】