海口市市場監管局龍華分局開展青少年近視防治醫療器械質量安全專項整治行動

中國質量新聞網訊 爲加強青少年近視防治醫療器械質量安全監管，嚴厲打擊違法違規經營行爲，營造健康、放心的消費環境，近日，海口市市場監督管理局龍華分局開展青少年近視防治醫療器械質量安全專項整治行動。

此次專項整治以學校周邊眼鏡店、視力防控機構、眼科診所、購物商場等爲重點檢查區域，以眼科測量設備、矯正器具、治療設備、視光設備、角膜接觸鏡（含裝飾性彩色平光隱形眼鏡）及其護理產品等爲重點產品，重點檢查經營企業和使用單位近視防治醫療器械是否經註冊批准並取得合格證明文件，是否按照產品說明書和標籤標識要求運輸、貯存，購進驗收記錄和銷售記錄是否真實規範可追溯，並對驗光儀、驗配設備等是否按期檢定、相關人員培訓記錄制度是否落實到位等進行了詳細檢查，督促經營企業和醫療機構嚴格落實主體責任，嚴格遵守《醫療器械監督管理條例》及相關法規要求，切實規範經營使用行爲。

在檢查過程中，執法人員還對經營企業進行點對點的法規宣傳，面對面的答疑解惑，教育引導經營單位要進一步完善誠信計量的各項管理制度，依法依規經營，嚴防出現青少年近視防控產品誤導性營銷宣傳行爲。

截至目前，龍華分局共檢查眼科診所2家，美瞳眼鏡經營企業40家，近視防治經營企業2家，檢查發現個別企業存在收集的供貨方資質不全、從業人員培訓記錄不全、銷售憑證信息不全等問題，執法人員已責令相關企業立行立改。

下一步，龍華分局將持續加大對青少年近視防治相關醫療器械監管力度，督促各經營企業和使用單位切實落實主體責任，提高守法意識，及時消除風險隱患。（來源：海口市市場監督管理局）