浩鼎小金雞潤雅將參加亞洲生技大展 展現CDMO多元成果

浩鼎(4174)旗下小金雞潤雅生技18日表示,該公司作爲新世代藥品委託開發暨製造服務(CDMO)整體解決方案業者,目前來自蛋白質與抗體新藥服務客戶數呈倍數成長,今年前五月營收已較去年同期成長26%,潤雅將在今年2024亞洲生技大展中展現公司最新進展。

潤雅生技表示,公司目前提供的服務範疇涵蓋疫苗佐劑AB-801(QS-21)、原料藥生產(Drug Substance)、無菌充填(Drug Product)、安定性研究及分析科學等。

潤雅生技自2022年成功引進臺灣首座全自動機器人無菌充填線以來,服務客戶數呈倍數成長,以蛋白質與抗體新藥顧客居多,分別來自臺灣、歐洲和美國等,截至今年5月累積營業收入較去年同期成長26%,其中又以無菌充填業務營收成長達2.5倍最爲顯著。

潤雅生技表示,該公司引進具競爭力的Cytiva (Vanrx) SA25全機械手臂充填系統,能爲客戶的高價值新技術新藥提供高品質、低浪費的充填解決方案,因此業務詢問和新客戶大幅增加,未來將配合產業趨勢與合作開發進展進一步規劃產線,例如:新設計抗體及疫苗、基因療法的無菌充填、藥品運送系統等,以期服務更多客戶。

在原料藥生產部分,潤雅生技以卓越的糖蛋白和臭氧化反應項目,成功協助客戶臨牀試驗申請,並獲美國FDA接受。主力產品AB-801(QS-21)佐劑,現與歐洲英國上市櫃公司合作,進行全球市場疫苗開發與應用,未來將聚焦以永續創新的耕作方法,朝公斤級生產規模方向努力,在確保原物料的持續供應,同時保護自然資源。

潤雅生技目前在新竹生醫園區內擁有先進的PIC/S GMP廠,2017年取得衛福部食藥署(TFDA)認證迄今,後陸續獲得歐美監管機關及其第三方查覈認證,2020年與臺灣浩鼎以股份交換方式強化雙方合作,正式成爲浩鼎旗下子公司。

潤雅生技董事長暨總經理翟臺茜在國際生技產業數十載,任職美國Optimer Pharmaceuticals, Inc時,成功領導團隊將鼎腹欣DIFICID(Fidaxomicin)抗生素產品在美國、加拿大及歐洲市場發展、取得藥證並量產上市。

展望未來,潤雅生技將以全新的品牌精神「專業智造,成就未來Formulating the Future, Producing Success」持續爲全球客戶努力向前,成爲客戶新藥開發最值得信賴的夥伴。