合併及私有化交易未獲通過，復星醫藥迴應：不影響對復宏漢霖控股地位
21世紀經濟報道記者季媛媛 上海報道
“復星醫藥私有化復宏漢霖”有了定論。
1月22日，復星醫藥發佈公告，控股子公司復星新藥擬以現金及/或換股方式收購併註銷復宏漢霖其他現有股東持有的全部復宏漢霖股份（包括H股及非上市股份）的吸收合併方案，作爲特別決議案於復宏漢霖臨時股東大會上獲出席會議的三分之二以上（含本數）有表決權股東的批准，但於僅由獨立H股股東享有表決權的復宏漢霖H股類別股東大會上未獲通過。
因此，本次交易協議的生效條件未獲達成，吸收合併將不予實施，復宏漢霖將保留H股上市地位。
對此，復星醫藥方面對21世紀經濟報道記者表示，對復宏漢霖私有化議案未能通過表示遺憾，也充分尊重所有股東的決定。
私有化未成
上市公司“私有化”，是資本市場一類特殊的併購操作，其目標是令被收購上市公司除牌，就是控股股東把小股東手裡的股份全部買回來，擴大已有份額，最終使這家公司退市。
著名經濟學家宋清輝曾經指出，上市公司選擇私有化的原因一般有三個：一是股價未能反映公司實際價值；二是公司股票長期成交低迷，缺乏二級市場融資能力；三是大股東或公司內部進行重組。
另有券商投行高管分析稱，“部分業務在內地的美股港股公司私有化的原因與其經營不佳、股價表現疲弱有關。一些質地較佳的公司在私有化後選擇迴歸A股，一方面可以獲取更好的融資渠道，另一方面也有利於提升公司的品牌。”
此前，復星醫藥曾表示，交易前，集團（通過復星新藥、復星醫藥產業及復星實業）合計持有復宏漢霖59.56%股權。預計本次交易完成後（不考慮復星新藥實施特定股東換股交易及潛在股份選擇要約的影響），集團（通過復星醫藥產業及復星實業）將持有復星新藥100%股權。復宏漢霖作爲復星醫藥的核心創新資產，交易完成後，將助力復宏漢霖的可持續增長以及加強復星醫藥在創新生物藥領域的戰略佈局。
但本次，復星醫藥發佈公告，由於H股股東大會未通過合併提案，導致私有化未達成，復宏漢霖將保留其H股上市地位。儘管私有化交易未能實施，復星醫藥方面表示，這不會影響公司對復宏漢霖的控股地位，並將繼續支持其在生物製藥領域的創新研發。
2024 年，隨着全球疫情的逐漸穩定，中國醫藥醫療行業迎來了新的發展機遇與挑戰。目前，行業不僅在公共衛生體系建設方面取得了矚目的成就，更在創新藥物研發、醫療器械革新以及醫療服務模式探索等多個領域，煥發出了蓬勃的生命力與活力。然而，隨着全球經濟的波動和國內政策的調整，醫藥醫療行業也面臨着前所未有的複雜局面，作爲曾經最著名的逆週期行業，醫藥醫療行業整體上持續跑輸大盤，仍處於艱難的行業下行和修復週期。
生物製藥行業充滿挑戰。復宏漢霖是一家國際化的創新生物製藥公司，於2023年首次實現全年盈利，成爲首家憑藉產品銷售實現盈利的港股18A創新藥企。
而根據復星醫藥發佈的2024年半年度報告，該公司上半年實現營業收入204.63億元，同比下降4.36%；歸屬於上市公司股東的淨利潤爲12.25億元，同比下降31.09%。其中，2024年第二季度實現歸母扣非淨利潤6.46億元，環比增加0.37億元。
製藥板塊作爲復星醫藥的主要營收入來源，上半年，實現營業收入146.77億元，佔營業收入比重71.72%。特別值得一提的是，創新藥品在報告期內實現了超過37億元的收入，持續展現出穩健的增長態勢。具體治療領域方面，漢曲優、曲妥珠單抗以及漢斯狀等產品的銷售實現了顯著增長。漢曲優、漢斯康、漢利康等均被認爲是十億量級的品種，具備發展潛力，而這些核心產品基本皆出自復星醫藥子公司復宏漢霖。
在談及復宏漢霖2023年實現的盈利時，券商醫藥行業分析師指出，該企業通過核心產品的商業化銷售和經營方式的創新，成功實現了扭虧爲盈，這不僅體現了其研發實力，也彰顯了其商業化能力。同時，也說明中國創新生物醫藥企業的產品也越來越多地被醫患和投資者認可，這是高質量發展的有利信號，必須注意到生物醫藥行業的複雜性和不確定性。
“即使這些企業能夠實現盈利，能夠持續地保持盈利還有很長的路要走。仍然需要不斷地進行創新和優化，以適應市場的變化和滿足患者的需求。同時，未來市場會更加集中，平衡好研發和商業化，能力綜合全面，迴歸價值本質的公司將獲得更好的發展，在其中某一方面存在不足的企業未來發展將受到限制。”上述分析師說。
加速國際化
在推動藥企實現持久性盈利時，擴大市場佔有成爲重要的模式，這也使得“出海”成爲創新藥企瞄準的重要方向。
近兩年，復宏漢霖也在推動上述核心產品加速“出海”。據復宏漢霖披露，作爲國產生物藥“出海”代表，漢曲優®已先後在英國、德國、西班牙、法國、意大利、瑞典、澳大利亞、新加坡、阿根廷等國家和地區獲批上市，同時，漢曲優®還被納入英國、法國和德國等國家醫保，產品可及性得以進一步提升。2023年至今，漢曲優®進一步拓展了海外市場，新增美國、泰國、菲律賓及巴西等市場，漢曲優®也由此成爲在中國、歐盟、美國均獲批的“中國籍”生物類似藥。
“出海”也成爲創新藥企實現業績增長的必選項之一。2024年國產創新藥“出海”表現強勁。截至 2014 年12 月，已有超 30 款創新藥成功出海，更以十餘款創新藥超十億美元、其中五款總額超 20 億美元的“出海”金額引人注目。
致同諮詢生命科學與健康行業領導合夥人、致同諮詢融資與併購財務顧問服務合夥人董慧慧日前在接受21世紀經濟報道記者採訪時表示，過去一年，中國創新藥企的出海形勢相對樂觀，多個核心產品獲得了FDA和歐盟等國際機構的批准。這一趨勢表明，國內企業的研發水平和質量標準不斷提高，逐步滿足國際市場的要求。在海外監管機構方面，過去一年主要變化在於對數據質量和臨牀試驗的要求更加嚴格，同時，審查週期得以縮短，效率得以顯著提升。這一變化對中國創新藥企意味着更多的機遇與挑戰，企業既要滿足國內的監管要求，又要緊跟全球審評標準，充分做好數據的國際化準備工作。
“藥企的國際化佈局，尤其是‘出海’策略，需結合全球不同市場的監管要求。FDA、EMA等海外機構的嚴格監管，對創新藥企業構成了一定的挑戰。在推動全球化佈局時，企業需要評估自身產品的技術成熟度、臨牀數據的完整性以及國際市場需求。成功獲得FDA批准的關鍵因素涵蓋：產品的獨特賣點、臨牀數據的創新性、具有市場潛力的治療領域、符合FDA監管標準的生產工藝，以及具有競爭力的定價策略。此外，全球化出海還需要考慮到地方性市場的競爭格局和文化差異，制定適應性策略。”董慧慧說。
在2023年，中國創新藥企的核心產品獲得了顯著的國際認可，包括FDA孤兒藥資格認定和歐盟批准，這不僅驗證了中國生物醫藥企業的創新實力，也清晰地展示了其“出海”路徑，進一步增強了國內創新藥企的信心。面對海外監管機構對藥品審評審批政策的調整變化，中國創新藥企需要積極地跟進這些變化，以確保產品的安全性、有效性和質量，符合國際監管要求，滿足基本的准入要求。例如，國家藥監局近期發佈了關於進一步優化臨牀急需境外已上市藥品審評審批的公告，鼓勵臨牀急需境外已上市藥品在境內上市，包括原研藥、化學仿製藥及生物類似藥等。符合要求的藥品可納入優先審評審批範圍，豁免藥物臨牀試驗，縮短註冊檢驗時限，以加快藥品在境內的上市進程。
“我們相信，中國和全球生物醫藥市場充滿機遇，復星醫藥堅持創新驅動，圍繞未被滿足的臨牀需求，重點強化抗體/ADC、細胞治療、小分子等核心技術平臺，將堅定支持復宏漢霖這一重要的抗體技術平臺在生物製藥領域持續深化創新研發、不斷擴展境內外市場、進一步增強全球競爭力，實現高質量發展。”復星醫藥方面表示，後續將進一步在大分子藥物領域加大創新研發投入力度，推動更多創新藥進入全球市場，不斷提升在全球生物醫藥領域的地位。