華東醫藥開年三新品齊獲批 數量接近去年一半|速讀公告

財聯社1月20日訊（記者 武超）2025年首個月，華東醫藥（000963.SZ）推進新產品上市收穫頗豐。今日晚間，華東醫藥一連宣佈了三款產品獲得上市批准。根據統計，2024年全年華東醫藥披露了約7款藥械獲批上市。

公告顯示，這三款產品包括一款醫美類的玻尿酸產品、一款治療卵巢癌的化學藥品獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批准，還有一款美國合作方的用於評估腎功能的醫療器械獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批准。

其中，玻尿酸產品名爲含利多卡因注射用交聯透明質酸鈉凝膠MaiLi Extreme。據悉，MaiLi系列是公司英國全資子公司Sinclair Pharmaceuticals Limited（簡稱“Sinclair”）旗下的定位高端產品，該產品於2021年上半年在歐洲市場上市，獲得了積極的市場反饋。

根據華東醫藥財報，Sinclair在2024年上半年實現營業收入約 5.70 億元人民幣，同比下降 14.81%，貢獻了華東醫藥當期醫美板塊營收13.48 億元的約42%。

華東醫藥表示，MaiLi Extreme作爲MaiLi系列中含透明質酸濃度最高、豐盈能力最強的一款，注射後可即時填充塑形、迅速改善下頜後縮患者的下頜輪廓，且MaiLi系列產品已在歐洲上市多年，積累了豐富的應用經驗，本次MaiLi Extreme在國內獲批上市，有望爲國內求美者帶來更多的面部填充解決方案。

同時，華東醫藥全資子公司杭州中美華東製藥有限公司（簡稱“中美華東”）獨家市場推廣的產品塞納帕利膠囊（商品名：派舒寧®）也在國內獲批上市，用於晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌成人患者在一線含鉑化療達到完全緩解或部分緩解後的維持治療。

公告顯示，卵巢癌是最常見的致死性女性生殖系統惡性腫瘤之一，儘管初始含鉑化療可以緩解病情，但大多數患者仍面臨復發風險。塞納帕利的獲批爲卵巢癌患者提供了新的治療選擇，有助於延長患者的持續緩解時間，延緩疾病復發。

此外，中美華東與MediBeacon Inc.（簡稱“MediBeacon公司”）合作開發的醫療器械MediBeacon® Transdermal GFR System（TGFR），也獲得了FDA的批准。

公告顯示，MediBeacon®TGFR作爲全球首個獲批用於腎功能評估的牀旁產品，爲臨牀評估腎功能提供了一種有效的測量新選擇。與目前臨牀現有的GFR測量方法存在需要多次抽血或留取尿液樣本、需要複雜的臨牀實驗室分析、以及無法實現牀旁評估等問題相比，TGFR的設計經臨牀驗證可用於牀旁評估腎功能穩定的患者的GFR，不需要抽血或尿液分析。

華東醫藥表示，中美華東擁有MediBeacon®TGFR在25個亞洲國家或地區的獨家商業化權益。本次 MediBeacon®TGFR於美國獲批，對其在中國獲批上市構成積極影響。公司將繼續全力開展這款產品在中國的開發及註冊工作，推動其儘早造福中國患者。

不過，在對於業績的影響方面，在三款產品的相關公告中，華東醫藥均認爲，不會對公司當前財務狀況和經營成果產生重大影響。