華上治晚期大腸直腸癌新藥 啓動臨牀Ib收案

該新藥是治療晚期大腸直腸癌3線病患。這是華上生醫自主開發,從動物試驗的發現進入人體臨牀試驗的腫瘤免疫療法新藥組合。

董事長陳嘉南表示,華上此次開發的腫瘤微環境新藥組合,已經申請全球多個國家發明專利,目前已經獲得批准的專利,包括有澳洲、南非、紐西蘭、俄羅斯與臺灣,其他國家的專利陸續審查批准中。

在腫瘤免疫療法領域,CC-01是一種全新機制的腫瘤微環境調控劑新藥組合,第一次進入人體臨牀驗證治療晚期大腸直腸癌。CC-01是由兩個口服藥物所組成,病患服用方便,在動物試驗研究呈現非常高比例的ORR(客觀緩解率),其療效主要是藉由調控腫瘤微環境的組成,抑制壓抑型的免疫細胞之數量與活性,活化毒殺型免疫細胞及自然殺手細胞的原始抗癌活性,達到抑制腫瘤生長的目的。

大腸直腸癌發病率是繼乳癌與肺癌後罹患人數第三多的癌症。是全球常見的惡性腫瘤。根據世界衛生組織(WHO)統計,預估2025年全球新增大腸直腸癌罹患人數將高達132萬人,因大腸直腸癌死亡的病例超過數十萬之譜。臺灣衛生福利部統計顯示,2018年臺灣新增大腸直腸癌病例有16525例,2020年有6489死亡案例與大腸直腸癌有關。研究顯示,晚期大腸直腸癌3線治療儘管已經有治療藥物,但疾病進展非常快速,仍存在顯著的臨牀未滿足需求。臺灣一年約有6000-7000位的晚期大腸直腸癌病患,亟需新藥來滿足醫療需求。