輝瑞和莫德納新冠新疫苗獲批准，數日內供應

食品和藥物管理局於週四批准了輝瑞和莫德納公司更新的新冠疫苗。在病毒夏季激增之際，新疫苗有望於未來幾天內送達大多數美國人手中。

這些疫苗所針對的是一種叫做 KP.2 的毒株，它乃是今年早些時候在美國廣泛傳播的高傳染性奧密克戎亞型 JN.1 的後裔。根據疾病控制和預防中心的最新數據，KP.2 在 5 月份是主要的新冠毒株，但截至週六，僅佔美國所有病例的約 3%。

不過，輝瑞和莫德納公司宣稱，他們的 KP.2 疫苗針對其他正在傳播的 JN.1 亞型，諸如 KP.3 和 LB.1，所產生的免疫反應要比去年針對奧密克戎毒株 XBB.1.5 的疫苗更強。

“鑑於此前接觸病毒以及接種疫苗後人羣免疫力有所下降，我們強烈鼓勵符合條件之人考慮接種更新的新冠疫苗，以更好地抵禦當前流行的變異株。”食品和藥物管理局生物製品評估和研究中心主任彼得·馬克斯博士在一份聲明中說道。

6 月，疾控中心建議所有 6 個月及以上的人今年接種更新的新冠疫苗和流感疫苗。輝瑞和莫德納公司的新疫苗獲特別批准用於 12 歲及以上人羣，並在緊急情況下獲授權用於 6 個月至 11 歲兒童。

輝瑞公司在一份聲明中表示，將立即開始運輸其新疫苗，並預計“在未來幾天內”在美國各地的藥店、醫院和診所上市。莫德納公司在一份聲明中稱，預計其疫苗將在未來幾天內上市。

莫德納首席執行官斯特凡內·班塞爾在一份聲明中表示：“及時更新新冠疫苗的接種仍是人們獲得保護、預防重症的最佳方式之一。我們感謝美國食品藥品監督管理局（FDA）的及時審查，並鼓勵個人在今年秋季與流感疫苗一起向醫療保健提供者諮詢接種更新後的新冠疫苗。”

FDA 的批准比去年的一輪疫苗接種提前了幾周，該機構於 9 月 11 日批准了去年的疫苗。

更新後的疫苗提前上市，這可能會讓美國人感到些許安心，因爲今年夏天美國的病毒感染情況出現了相對較大的高峰。根據疾控中心的數據，幾乎每個州的廢水中都檢測到了“高”或“非常高”水平的新冠病毒。隨着其他檢測形式的減少，廢水監測讓人們得以瞭解該病毒在美國的傳播範圍。

病毒的其他衡量指標正在上升，但仍遠遠低於疫情高峰期的水平。據美國疾病控制與預防中心（CDC）的數據，在截至 8 月 10 日的那一週，新冠病毒檢測陽性率從上週的 17.9%上升到了 18.3%。

與此同時，CDC 表示，在特定地區，每 10 萬人當中約有 4 人因新冠而住院。這高於 5 月每 10 萬人中約 1 人因新冠住院的水平，5 月是疫情開始以來的最低水平。

夏季的新冠疫情浪潮或許會在疫苗抵達患者手臂並引發針對病毒的免疫反應之時下降，通常在接種疫苗兩週後會產生這種免疫反應。

儘管如此，聯邦衛生官員長期以來一直告知美國人，隨着病毒產生新的毒株，其能夠躲避人們以前通過接種疫苗或感染所獲得的免疫力——這種保護會隨着時間的推移而減弱，預計每年都會對新冠疫苗予以更新。這和美國每年推出新的流感疫苗的情況類似。

目前還不清楚在接下來的幾個月中，到底會有多少美國人願意挽起袖子再接種一針。

根據截至 5 月初的疾控中心的數據，僅有約 22.5%的美國成年人接種了去年秋季推出的最新一輪疫苗。

依據健康政策研究組織 KFF 在去年 11 月的一項調查，許多此前接種過新冠疫苗的美國人稱，不擔心感染病毒是他們不接種最新加強針的一個緣由。該調查還表示，另外還有人說他們太忙了，沒時間去接種。

在 6 月，美國食品藥品監督管理局先是要求疫苗製造商生產針對 JN.1 的疫苗，隨後又告知他們，如果可行的話，改爲針對 KP.2 。

這種轉變似乎讓諾瓦瓦克斯陷入不利境地，該公司同月申請了新的 JN.1 疫苗的授權。

諾瓦瓦克斯在一份聲明中稱，在該機構完成審查的過程中，它正與美國食品藥品監督管理局“富有成效”地合作。

該公司指出，其疫苗爲 JN.1 的後代，包括 KP.2.3、KP.3、KP.3.1.1 和 LB.1 提供保護。

諾瓦瓦克斯生產的是基於蛋白質的疫苗，這種疫苗無法迅速更新以應對病毒的另一種毒株。

基於蛋白質的技術是一種有着數十年曆史的方法，用於常規的乙肝和帶狀皰疹疫苗接種。

與此同時，輝瑞和莫德納的疫苗使用信使 RNA 技術，該技術指導細胞製造引發針對新冠病毒免疫反應的蛋白。相較於蛋白質疫苗，mRNA 疫苗更容易開發和更新。