檢驗時間縮短1小時!食藥署覈准「病毒核酸」新試劑 3小時就有結果

新冠肺炎肆虐全球臺灣也不斷加強防疫措施。(圖/記者李毓康攝)

記者趙於婷臺北報導

新冠肺炎肆虐全球,各國都在積極尋找解方和更快的診斷方式衛福部食藥署日前也覈准最新檢驗試劑,只要3小時就可知道結果。食藥署醫粧組研究員王兆儀說,該款檢驗試劑是檢測病毒核酸,而進口數量方面,則因爲有關進口廠商機密,不方便透露。

現行的檢驗方式需要約4小時纔可知道檢驗結果,而該款新的檢驗試劑可處理鼻咽咽喉下呼吸道檢體,不需要人工操作,可自動即時PCR分析檢測,約3小時就會有檢疫結果。王兆儀說,依照說明書上寫明,該檢驗結果在3個半小之內會出來,廠商在3/18送件,食藥署在3/25覈准,總共6個工作天。

另外,國內也有其他業者準備引進美國另一款最新檢測試劑,檢驗時間只要45分鐘、每次2500元。對此,王兆儀則說,因應疫情關係,依《藥事法規定,相關醫療器材都可以依照緊急公共衛生需求,加速快速審覈速度,一般查驗登記的審覈時間約90天,但只要因應疫情需求,業者資料夠完善,審覈時間可縮短2到4周。