競品疑似獲批消息擾動 九典制藥“應聲大跌” 洛索洛芬鈉凝膠貼膏市場洗牌在即？

財聯社1月15日訊（記者 盧阿峰）今日，一張疑似樂明藥業的洛索洛芬鈉凝膠貼膏獲批的截圖，使得九典制藥（300705.SZ）的股價再遭重擊。

財聯社記者瞭解到，該截圖顯示，樂明藥業（蘇州）有限公司江蘇海宏製藥有限公司（以下簡稱“樂明藥業”）的洛索洛芬鈉凝膠貼膏已於今日報送受理和舉報中心制證，技術審評建議結論爲：批准生產。

或受該消息的影響，九典制藥今日開盤即跳水，截至今日收盤，九典制藥跌9.86%。

特別值得一提的是，九典制藥近期股價波動明顯，12月30日，九典制藥跌近12%，九典制藥投資者關係部門當天對媒體表示，“公司經營一切正常，市場有反饋江蘇萬高藥業有限公司氟比洛芬凝膠貼膏上市申請獲受理，但是否獲批還沒結果，市場（股價）可能引起了波動。”

財聯社記者就今日股價波動和樂明藥業洛索洛芬鈉凝膠貼膏疑似獲批分別致電九典制藥投資者熱線和樂明藥業，但均未獲接通。

財聯社記者在摩熵醫藥平臺查詢獲悉，樂明藥業的洛索洛芬鈉凝膠貼膏（CYHS2301270）於2023年5月11日進入藥品承辦並進入新報任務，2024年3月13日離開新報任務，2024年4月11日進入補充資料任務，2024年6月5日完成各項專業審評，2024年12月27日離開補充資料任務。

“這意味着，上述樂明藥業洛索洛芬鈉凝膠貼膏獲批進入制證環節的消息可信度較高。”資深醫藥行業專家郭新峰告訴記者，九典制藥憑藉該品種賺得盆滿鉢滿，洛索洛芬鈉凝膠貼膏是藥企立項申報熱門產品，有品種獲批並不意外。

九典制藥洛索洛芬鈉凝膠貼膏，在2017年上市後很快在院內市場暢銷。據九典制藥財報，其洛索洛芬鈉凝膠貼膏2022年實現銷售收入13.03億元，同比增長53.54%，佔公司總營收比重56.02%；2023年該品種銷售收入達到15.47億元，同比增長18.70%；2024年前三季度該品種銷售總額爲11.69億元，同比增長6.46%，銷售數量同比增長60.63%。

而從2021年至2023年，九典制藥營收從16.28億元增至26.93億元，三年營收年複合增長率（CAGR）達40.15%，遠超A股化藥板塊平均水平，在幾家拔尖的透皮貼劑企業中，也居第一，這也說明洛索洛芬鈉凝膠貼膏對九典的業績影響重大。

而快速增長的銷售規模，也避免不了集採方面的擾動，洛索洛芬鈉凝膠貼膏在多個省級聯盟集採均被納入。

在最近一期的投資者關係交流中，九典制藥介紹稱，洛索洛芬鈉凝膠貼膏在廣東聯盟地區、京津冀“3+N”聯盟地區、甘肅省集採的中標價格是18.19元/貼，降價幅度約爲25%。在浙江省、雲南省集採的中標價格是17.37元/貼，降價幅度約爲28%。

值得一提的是，1月3日，《國務院辦公廳關於全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》對外發布，其中着重提到了“將仿製藥質量和療效一致性評價逐步向滴眼劑、貼劑、噴霧劑等劑型拓展”，當時業內普遍認爲，這是爲滴眼劑、貼劑、噴霧劑等納入國家集採做準備。

“個人預測，以洛索洛芬鈉凝膠貼膏爲代表的臨牀用量較大，院內市場份額較大的滴眼劑、貼劑、噴霧劑會在第十二或第十三批國採中被納入。”郭新峰向財聯社記者進一步分析，“NMPA會加速其他洛索洛芬鈉凝膠貼膏的獲批，爲構建該藥物的競爭格局做準備，該品類的市場格局會加速洗牌。”

財聯社記者在摩熵醫藥平臺查詢發現，不只是樂明藥業，還有萬高藥業的洛索洛芬鈉凝膠貼膏（CYHL2400235）也已離開審評序列，此外，昂利康（002940.SZ）、南京海納製藥、廣東恆健製藥等十餘家企業的洛索洛芬鈉凝膠貼膏均在審評審批中，並有一定進展。

另據不完全統計，國內處於I/II/lIl期臨牀研究及BE試驗階段的透皮製劑（含中藥傳統貼劑）企業數量超80家，預估已涉足的企業數量超過150家。除了九典制藥和坐擁“氟比洛芬酯凝膠貼膏”的北京泰德之外，羚銳製藥（600285.SH）、綠葉製藥（02186.HK）、德默製藥、樂明藥業、新領醫藥等諸多藥企均在製劑類型等創新上下功夫，試圖在透皮貼劑這一領域掘金。