康辰藥業“蘇靈”產品放量2023年淨利增48% 近6年研發費5.39億核心創新產品順利推進

長江商報奔騰新聞記者張璐

創新藥企業康辰藥業(603590.SH)拿到營收淨利雙增長的優異成績單。

4月9日,康辰藥業公佈2023年業績快報,報告期內,公司實現營業總收入9.2億元,較上年同期增長6.15%;實現淨利潤1.5億元,較上年同期增長48.24%。與此同時,康辰藥業還公佈了2024年第一季度業績預告,預計2024年第一季度實現淨利潤爲3850.31萬元到4235.34萬元,與上年同期相比增加50%到65%。

對於2023年業績增長,康辰藥業表示,去年公司主要在銷產品“蘇靈”獲得了醫保續約,並取消了原醫保支付範圍中“限出血性疾病治療的二線用藥,預防使用不予支付”限制,“蘇靈”的市場準入優勢進一步擴大,銷量增長致營業收入較上年同期增長。

公開資料顯示,康辰藥業成立於2003年,於2018年在上交所上市,是一家以創新藥研發爲核心、以臨牀價值爲導向,集研發、生產和銷售於一體的創新藥企業,目前公司擁有已上市的國家一類新藥——“蘇靈”。公司主要在銷產品爲“蘇靈”和“密蓋息”。

事實上,進入2023年,康辰藥業業績表現就很不錯,2023年前三季度,公司實現營業收入7.2億元,同比增長22.46%;實現淨利潤1.49億元,同比增長43.37%。其中,核心產品“蘇靈”的持續放量是康辰藥業業績增長的重要動力,其於2023年上半年創收3.09億元,銷量同比增長48.94%。

長江商報奔騰新聞記者注意到,蘇靈放量與疫後手術量的恢復有關。作爲國內血凝酶製劑市場唯一一款國家一類創新藥,蘇靈是一種高純度、單組分血凝酶臨牀止血藥物,被廣泛應用於手術過程中。

由於2022年上半年疫情的反覆,蘇靈的銷售額僅爲2.1億元,同比下降36.9%;但伴隨着去年1月以來疫後醫療機構的手術趨於常態化,蘇靈取得不錯的銷售成績。

需要注意的是,過於依賴一款產品存在風險,蘇靈的核心專利將在2029年到期,距今僅有5年時間,而專利到期,意味着可能會導致其市場份額和利潤受到一定的衝擊。

近年來,爲了擺脫對蘇靈的依賴,康辰藥業通過收購進軍骨科藥品市場。2020年,康辰藥業全資子公司康辰生物花費9億元向泰凌國際股東收購其持有的泰凌國際100%股份,從而實現對密蓋息資產的收購。

值得一提的是,自公司收購該產品後,鮭降鈣素“密蓋息”已經成爲康辰藥業新的業績增長點。2021年、2022年,密蓋息分別給公司帶來了2.3億元、2.95億元收入。

與此同時,康辰藥業也在加碼研發,嘗試開發新品。財報顯示,2018年至2022年,康辰藥業研發費用分別爲0.8億元、1.09億元、0.93億元、1.02億元和0.87億元,2023年前三季度,公司研發費用爲6722萬元,研發費用率爲9%。近6年時間公司研發費用累計達5.39億元。

在研發進展方面,3月22日,康辰藥業發佈公告表示,公司中藥創新產品金草片,在女性盆腔炎性疾病後遺症慢性盆腔痛患者中開展的Ⅱ期臨牀試驗(CTR20222693)已達到主要研究終點。除金草片項目外,康辰藥業目前主要的在研項目還包括KC1036和犬用注射用尖吻嫂蛇血凝酶。

在行業人士看來,犬用注射用尖吻嫂蛇血凝酶是康辰藥業首款有望進入寵物藥賽道的產品,隨着我國寵物外科手術市場逐步打開,未來產品若上市,有望爲公司增加新的業績增長點。