康方生物依沃西單抗新適應症擬納入優先審評

新京報訊（記者張兆慧）8月2日，國家藥監局藥品審評中心最新公示，康方生物的依沃西單抗注射液的新適應症上市申請擬納入優先審評，該藥用於經國家藥監局批准的檢測方法評估爲PD-L1陽性的表皮生長因子受體基因突變陰性，和間變性淋巴瘤激酶陰性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的一線治療。

依沃西單抗注射液是一種靶向結合人血管內皮生長因子-A（VEGF-A）和PD-1的IgG1亞型人源化雙特異性抗體。今年5月，依沃西單抗注射液已在國內獲批用於特定的非鱗狀非小細胞肺癌患者治療。

康方生物指出，依沃西是全球第一個獲批上市的“腫瘤免疫+抗血管生成”機制的雙特異性抗體新藥。此前相關研究進展顯示，在意向治療人羣中，依沃西單抗單藥相較於對照藥物單藥顯著延長了患者無進展生存期，風險比顯著優於預期。

校對 付春愔