抗流感創新藥速福達幹混懸劑正式上市 可根據兒童體重精準給藥

新京報訊（記者王卡拉）8月8日，羅氏製藥抗流感創新藥物速福達幹混懸劑（通用名：瑪巴洛沙韋幹混懸劑）在中國正式上市。該藥是專爲兒童設計的草莓味幹混懸劑，家長可以根據兒童體重精準給藥，且全病程只需一次服藥，克服了長期以來家長在兒童給藥時面臨的“劑量靠猜，用藥靠掰”以及兒童服藥依從性差的難題。

瑪巴洛沙韋是一款創新的RNA聚合酶抑制劑，已證明對多種流感病毒有效，包括對奧司他韋耐藥株和非臨牀研究中禽流感病毒的體外活性株（H7N9、H5N1）。截至目前，瑪巴洛沙韋已在70多個國家被批准用於治療甲型和乙型流感。

在中國，速福達片劑（通用名：瑪巴洛沙韋片）於2021年4月首次獲批上市，作爲治療流感的全球首個全程單次口服藥物，其一次口服即可在24小時內停止病毒排毒，縮短傳染期並快速緩解發熱等流感症狀，爲流感患者提供了突破性的治療方案。2023年12月29日，國家藥監局又批准了速福達幹混懸劑（通用名：瑪巴洛沙韋幹混懸劑），用於治療5至12歲單純性甲型和乙型流感兒童患者，包括既往健康的患者以及存在流感併發症高風險的患者，進一步爲吞嚥片劑困難及低體重的流感患兒帶來更友好的治療選擇。

流感是由流感病毒引起的一種嚴重的急性呼吸道傳染病，患者可能發生肺炎、支氣管炎、鼻竇炎等併發症甚至死亡。兒童是流感病毒的高危人羣，中國疾控中心的流感疫情報告顯示，90%以上的流感發生在學校以及托幼機構。隨着秋冬流感季和9月開學季的到來，兒童流感防治又將面臨挑戰。另據全國流感樣病例和流感病原學監測數據，15歲以下兒童門診流感樣病例就診負擔最重，遠高於成人。

上海交通大學附屬兒童醫院呼吸科主任醫師陸權教授指出，呼吸道傳染病具有傳播速度快、預防控制難度大等特點，是國內外公共衛生領域共同面臨的重要挑戰。流感是影響兒童健康的重要呼吸道傳染性疾病，每年接種流感疫苗依然是像兒童這樣的高危羣體最重要的預防手段。一旦感染流感病毒，及時接受抗病毒治療可以有效抑制病毒複製，減輕症狀和縮短康復時間。

《2016年兒童用藥安全調查報告白皮書》提及，我國兒童用藥存在較大的未盡之需，在約3500種藥物劑型中，兒童藥物劑型僅佔不到1.7%，且有45%的兒童用藥說明書缺乏兒童具體用量，臨牀中80%的兒童用藥依靠手工拆分劑量。根據相關研究，在臨牀中有43%的兒童有不同程度的用藥困難，片劑及口味不佳佔多數。有35%的家長會通過牛奶、果汁、糖水送藥，還有48%的家長會在兒童病情好轉後自行停藥。

“爲了快速改善兒童用藥現狀，國家層面發佈了《兒童用藥（化學藥品）藥學開發指導原則（試行）》等技術規範，鼓勵並指導符合兒童病生理特徵的友好製劑的研發，提升劑型的合理性、劑量的準確性和服藥的依從性。”首都醫科大學附屬北京兒童醫院研究型病房常務副主任王曉玲教授說道。

速福達幹混懸劑便於準確拆分劑量，用於不同年齡、體重的患兒。針對20公斤以下的兒童患者，速福達幹混懸劑需要根據體重給藥，給藥量需遵醫囑或根據患兒體重選擇，每公斤體重服用2mg配製後速福達幹混懸劑。該藥採用“特殊的掩味”技術，實現了沖劑後草莓口味，全病程一次服藥，可大幅改善流感患兒用藥體驗，保證給藥方案的依從性。