可防肛門癌！陸境內首獲批准男性HPV疫苗來了！ 默沙東拔頭籌

美國醫藥巨頭默沙東表示，四價人類乳突病毒疫苗（釀酒酵母）多項新適應證已獲得大陸國家藥品監督管理局的上市批准。（示意圖：shutterstock／達志）

美國醫藥巨頭默沙東（MSD）8日發佈消息說，四價人類乳突病毒疫苗（釀酒酵母）多項新適應證已獲得大陸國家藥品監督管理局（NMPA）的上市批准，適用於9至26歲男性接種。新適應證的獲批，代表佳達修（商品名）成爲大陸境內首個且目前唯一獲批、可適用於男性的HPV疫苗。

大陸觀察者網報導，佳達修此次獲批的新適應證可適用於9至26歲男性預防因HPV16、18引起的肛門癌，HPV6和11引起的生殖器疣（尖銳溼疣，俗稱菜花），以及由HPV6、11、16、18引起的以下癌前病變或不典型病變：1級、2級、3級肛門上皮內瘤樣病變（AIN）。

北京協和醫學院羣醫學與公共衛生學院特聘教授、研究員喬友林表示，HPV疫苗新適應證的獲批上市，是大陸響應健康中國2030號召的又一里程碑舉措。HPV疫苗接種是預防HPV相關疾病的有效方法，是防控HPV感染相關疾病的一級預防措施。HPV疫苗不僅可以預防子宮頸癌，還可以預防HPV感染引起的肛門癌和生殖器疣。

據介紹，相較女性而言，男性HPV感染很少被關注。但其實，在全球範圍內，男性生殖器HPV感染率高於女性。近期，國際人類乳突病毒學會（IPVS）呼籲各個國家早日採取男女共防的疫苗接種計劃，即向適齡男孩、女孩同等推廣HPV疫苗，以擴大疫苗接種覆蓋人羣，最大化提升羣體免疫效果。

中新經緯報導稱，瞄準男性市場的HPV廠商不只有默沙東。康樂衛士2024年半年報顯示，九價HPV疫苗（男性適應證）III期臨牀試驗，已完成絕大多數受試者首劑免後第12個月訪視，且已啓動首劑免後第18個月訪視；2024年11月，萬泰生物公告稱，九價人類乳突病毒疫苗（大腸桿菌）開展針對男性人羣適應證的臨牀試驗獲NMPA的批准。

報導稱，默沙東的HPV疫苗在中國大陸剛上市時一度「一針難求」，但伴隨萬泰生物、沃森生物等生技公司進入，市場的供應情況已發生較大變化。