兩款重磅大單品疫苗獲臨牀批件 艾美疫苗搶佔創新高點

艾美疫苗作爲國產疫苗身體力行的創新先行者，在密集申報大年的歲尾，再傳捷報。據公司12月19日公告，公司的兩個大單品疫苗新技術路線懸浮培養MDCK細胞流感疫苗、第二代高效價吸附破傷風疫苗，均已獲得國家藥品監督管理局《藥物臨牀試驗批准通知書》。這兩款產品，均具有創新技術優勢，彰顯了艾美疫苗領跑創新疫苗賽道的實力。

先看重磅的新技術路線懸浮培養MDCK細胞流感疫苗。據艾美疫苗公告，目前國內上市的流感疫苗均基於雞胚工藝生產，尚無基於細胞基質的流感疫苗獲批上市。與傳統的雞胚流感裂解疫苗相比，艾美疫苗的MDCK細胞流感疫苗，在產品質量和安全性方面均得到顯著提高。

此外，艾美研發的MDCK細胞具有易培養、增殖快、流感病毒易感等特徵，通過在MDCK細胞中大規模培養流感病毒，可以實現產量更高、產品質量更穩定、生產成本更低的效果。更重要的是，該產品應對病毒突變能力強，且不含卵清蛋白，過敏風險顯著降低。

與國內其他廠家研發的MDCK細胞流感疫苗相比，艾美這款產品採用懸浮培養的方式進行細胞培養，可在生物反應器中規模化培養，污染風險低，易於大規模產業化生產。

再看第二代高效價吸附破傷風疫苗，是實現艾美疫苗研發多聯多價產品的重要一步。基於吸附破傷風疫苗的研發，艾美正在積極推進吸附無細胞百白破-HIB聯合疫苗也就是四聯疫苗、五聯疫苗等多聯疫苗的研發。其中，四聯疫苗用於預防百日咳、白喉、破傷風和b型流感嗜血桿菌引起的侵入性感染，具有減少嬰幼兒的接種針次，增強家長和嬰幼兒接種依從性等優勢。

有分析認爲，這是順應行業發展趨勢的一項佈局，在幫助公司鞏固在國內非免疫規劃疫苗（二類疫苗）領域行業地位的同時，也有利於公司疫苗業務的可持續發展。

據灼識諮詢預計，2030年中國流感疫苗市場規模約200億元人民幣，代表行業趨勢的多聯疫苗，預計2030年國內市場規模約爲100億元人民幣。因此，新技術路線懸浮培養MDCK細胞流感疫苗，以及四聯疫苗上市後，將進一步完善艾美疫苗的產品梯隊，有利於豐富產品管線、鞏固其行業地位，實現業績的持續高速增長。

在如今以“創新”爲核心詞的行業發展語境中，創新疫苗競爭同樣講究“人無我有、人有我優”。艾美疫苗進入密集申報年以來，截至目前已經取得17個臨牀批件，開展了21項臨牀試驗，13價結合肺炎疫苗申報上市已獲受理，迭代無血清迭代狂犬病疫苗已提交上市註冊預申請，即將上市的新品有望帶來穩定的營收增長。

新技術的發展難以一蹴而就，再疊加上全球各國政府對疫苗的嚴格監管，更要求疫苗企業做好充分準備。艾美疫苗經過多年的積累，前期高強度的創新研發投入正陸續開花結果，且始終都在關注關鍵疾病領域中未被滿足的臨牀需求，其創新能力、核心競爭力和綜合實力不斷取得新的突破，創造更高的投資價值。