陸有21款疫苗進入臨牀試驗 涵蓋滅活、重組蛋白、腺病毒3種技術
大陸衛健委副主任曾益新近日表示,大陸堅持早部署、多路線,在去年2月就成立專班部署新冠疫苗研發,研發速度與數量始終處於世界第一方陣,已有21款新冠疫苗進入臨牀試驗階段。
根據新華社報導,曾益新指出,大陸目前有4款疫苗在國內獲批附條件上市,3款疫苗在國內獲批緊急使用,8款疫苗在國外獲批開展Ⅲ期臨牀試驗,1款mRNA疫苗在國外獲倫理批准,實現了境外臨牀試驗滅活疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、核酸疫苗技術路線的全面覆蓋。
曾益新提到,疫苗研發數量居世界前列的同時,研發速度也創下紀錄,新冠疫苗研發項目從啓動,到全球首個開展臨牀研究,僅用時2個月;到緊急使用,僅用時4個月;到展開疫苗境外Ⅲ期臨牀試驗,僅用時5個月;到獲批附條件上市,僅用時11個月。
對於疫苗的保護性及安全性,曾益新表示,大規模接種充分顯示大陸疫苗具有良好的安全性,據統計,7億多劑次的接種,不良反應報告發生率爲11.86/10萬劑次;其中,一般反應占83%,異常反應占17%,一般反應、異常反應發生率均低於2019年我國常規接種的各類疫苗的平均報告水平。
曾益新指出,三期臨牀試驗也顯示疫苗具有良好的安全性和有效性,國際醫學期刊《美國醫學會雜誌》發表國藥中生研發的兩款滅活疫苗Ⅲ期臨牀試驗結果,這是全球第一個正式發表的新冠滅活疫苗三期臨牀試驗結果,數據顯示,兩款滅活疫苗保護效力分別爲72.8%和78.1%。
不過,曾益新也說,目前研究表明,現有疫苗能控制現有的病毒變異,但一定要未雨綢繆,在病毒仍然在全球範圍內快速傳播的情況下,必須嚴密監測病毒變異情況,提前做好新冠病毒嚴重變異株疫苗的研發工作。
曾益新強調,大陸會積極推動更多疫苗開展三期臨牀試驗,推動更多疫苗上市,形成更大的產能,最終目標是加大疫苗供應量。