邁克生物:已完成猴痘檢測試劑開發 取得歐盟CE准入資質
財聯社8月21日電,邁克生物在互動平臺表示,在產品技術端,公司已分別完成分子診斷平臺下熒光PCR技術和數字PCR技術的猴痘檢測試劑開發,且猴痘病毒核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)及猴痘病毒核酸檢測試劑盒(數字PCR法)兩款產品已取得歐盟CE准入資質,但尚未取得國家藥監的產品註冊證。
相關資訊
- ▣ 東方海洋:艾維可生物科技自主研發的猴痘檢測試劑盒已取得歐盟CE准入資質,並進行銷售推廣
- ▣ V觀財報|可孚醫療:猴痘相關檢測試劑盒已取得歐盟CE證書
- 可孚醫療:三款猴痘病毒檢測試劑盒已獲歐盟CE證書
- ▣ 健康元:控股子公司麗珠集團研製的猴痘病毒核酸檢測試劑盒已獲得歐盟CE准入
- ▣ 科華生物:子公司天隆公司基於熒光PCR技術平臺的猴痘核酸檢測試劑已取得歐盟CE及英國MHRA等認證
- ▣ 亞諾法新冠肺炎快速檢測試劑 已取得歐盟CE-IVD認證接獲訂單
- ▣ 尖端醫新冠試劑報喜! 取得歐盟CE標誌與完成註冊
- ▣ 博錸新冠病毒檢測試劑 獲歐盟CE認證
- 博錸生技傳捷報! 新冠病毒檢測試劑獲歐盟CE認證
- ▣ 達安基因:取得猴痘病毒核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)醫...
- 亞諾法攜手義廠進行新冠肺炎檢測試劑臨牀 目標取得歐盟CE-IVD認證
- ▣ 碩世生物:公司相關檢測產品獲得歐盟CE認證
- ▣ 安特羅新冠肺炎抗原快篩試劑 取得歐盟CE-IVD認證
- ▣ 聖湘生物(688289.SH):結核分枝桿菌核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)獲歐盟CE認證
- ▣ 邁克生物(300463.SZ):基質金屬蛋白酶-3測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)取得註冊證
- ▣ 嬰兒牀歐盟CE認證資料和測試方法
- ▣ 譜尼測試:公司武漢醫學實驗室具備猴痘病毒檢測資質
- 高端「1.5小時」新冠病毒核酸檢驗組 取得歐盟CE認證並完成註冊
- 尖端醫10月營收年成長60.72% 新冠試劑獲歐盟CE標誌與完成註冊
- ▣ 6月可望取得候選國資格 烏克蘭 完成加入歐盟首步
- ▣ 一次可篩檢384人檢體!普生旗下ELISA新冠肺炎抗體試劑 獲歐盟CE認證
- ▣ 邁克生物:獲得類風溼因子測定試劑盒醫療器械註冊證
- ▣ 《生醫股》大江新冠自動化檢測設備 拚Q3底取得歐洲CE
- ▣ 瑞磁完成世界首創多重真菌檢測試劑開發
- ▣ 午間公告:新產業公告稱兩項新型冠狀病毒檢測產品取得CE准入資格等
- ▣ 聖湘生物:人ApoE基因多態性核酸檢測試劑盒取得醫療器...
- ▣ 世衛組織批准首款猴痘體外診斷試劑
- 普生RT-PCR核酸試劑獲歐盟CE認證 加速生產提升防疫能量
- 陸官方已批准16個新冠肺炎檢測試劑