美敦力 Symplicity Spyral RDN 系統能降壓啦

美敦力披露了其 SPYRAL HTN-ON MED 試驗的新的長期成果，顯示出採用 Symplicity Spyral 腎神經去交感（RDN）系統進行治療的患者血壓有顯著下降。

這些發現於 2024 年的經導管心血管治療會議上被提出。

SPYRAL HTN-ON MED 是一項全球性的、隨機的、假對照的研究，對在接受多達三種抗高血壓治療的高血壓患者中使用基於射頻的 Symplicity Spyral RDN 系統的降壓效果及 RDN 安全性進行了評估。

這兩年的數據與此前的長期結果相符，展現出了有意義且持久的血壓降低情況。

接受 RDN 治療的患者 24 小時動態收縮壓（ABPM）降低了 12.1 毫米汞柱，相比之下，假手術組降低了 7.0 毫米汞柱，兩者的治療差異爲 5.7 毫米汞柱。

診室收縮壓（OSBP）的下降幅度也更大，RDN 組降低了 17.4 毫米汞柱，假手術組降低了 9.0 毫米汞柱，二者相差 8.7 毫米汞柱。

在完成了爲期六個月的主要終點評估之後，研究人員繼續每年對 24 小時 ABPM 和 OSBP 進行監測。

美敦力還宣佈了一項計劃，即使用 Symplicity Spyral 導管對多器官去神經支配展開進一步的研究。

即將開展的 SPYRAL GEMINI 試點研究將評估對於患有不受控高血壓的患者，不論其用藥情況怎樣，對其肝動脈和腎動脈進行去神經支配的療效及安全性。

另外，美敦力正在把它的 GSR-DEFINE 臨牀試驗的範圍擴大到涵蓋美國的站點。

這項觀察性研究是全球 SYMPLICITY 註冊中心的拓展，意在全球範圍內再招募多達 2000 名患者，依據來自最初 GSR 研究的 3000 名參與者的數據。

美敦力心血管產品組合中冠狀動脈和腎去神經業務的高級副總裁兼總裁傑森·韋德曼（Jason Weidman）表示：“美敦力在探索多器官去神經支配以降低血壓的潛力方面佔據獨特地位。這得到了其知識產權和 Symplicity Spyral 導管設計的支持，該設計能夠使用同一根導管進入並治療富含交感神經支配的常見肝動脈 - 一個血管靶點。

“頗具前景的臨牀前數據凸顯出肝臟介入去神經術在助力該手術產生額外降壓效果方面的潛力。

2018 年 11 月，美敦力獲得美國食品藥品監督管理局的批准，得以在高血壓患者的臨牀試驗中研究其 Symplicity Spyral RDN 系統。