萬孚生物:公司新型冠狀病毒家庭檢測(OTC)產品獲得美國FDA上市前通知

萬孚生物公告,公司新型冠狀病毒家庭檢測試劑盒(OTC版)Wondfo 2019-nCoV Antigen Test (Lateral Flow Method)收到美國FDA 510(K)上市前通知。該產品主要用於體外快速、定性檢測人體前鼻拭子樣本中的新型冠狀病毒(SARS-COV-2)。在未來FDA宣佈此類產品應急使用授權結束後,該產品可在美國持續正常銷售,滿足市場需求。公司可通過美國的電商、藥店、商超等渠道對該產品進行銷售, 可以家庭自測使用。該產品將進一步增加公司產品的使用場景,對公司美國市場的發展具有正面影響