年度盤點|多家創新藥企扭虧減虧,它們爲什麼開始賺錢了?
1月20日晚間,艾力斯(688578.SH)發佈業績預告,預計2024年度實現營業收入35.5億元,比上年同期增加15.32億元,同比增加75.90%。公司預計2024年度實現歸母淨利潤和扣非淨利潤分別爲14.3億元和13.6億元,同比增幅均在120%以上。
艾力斯的收入大幅增長主要原因來自公司核心產品甲磺酸伏美替尼片(下稱伏美替尼),該款藥物被續約納入國家醫保目錄後,銷售收入持續增長。
艾力斯並非個例。從已經公佈的業績預告來看,進入醫保目錄的創新藥持續放量,爲一些創新藥企帶來了漂亮的成績單。此外,隨着研發費用的縮減、海外BD(商務拓展)的首付款入賬,也有多家藥企預告實現扭虧和減虧。
2025年,隨着政策的支持力度不斷加大、支付體系的進一步完善,以及對外授權交易的浪潮,創新藥行業的整體表現值得期待。不過具體到每個藥企而言,能否保持競爭優勢、持續實現降本增利,仍然需要保持觀察。
一批藥企扭虧、減虧
第43屆摩根大通年度醫療健康大會期間,百濟神州(06160.HK)首席執行官歐雷強提到,根據美國通用會計準則,公司預計將實現2025年全年經營利潤爲正。
百濟神州的扭虧是一個積極的信號。從已經發布業績預告的企業來看,除了百濟神州,多家藥企也在扭虧爲盈的路上。
據神州細胞(688520.SH)的2024年度業績預告,經財務部門初步測算,預計其2024年度實現營業收入24.8億元到25.4億元,與上年同期18.87億元相比,同比增加31.40%到34.58%;實現歸母淨利潤0.9億~1.3億元,與上年同期虧損3.96億元相比,將實現扭虧爲盈。此外,公司預計實現扣非淨利潤4.5億元到4.9億元,上年同期扣非淨虧損0.64億元。
百利天恆(688506.SH)預告,預計2024年度實現營業收入爲58億元左右,與上年同期相比將增加52.38億元左右。預計2024年度實現歸母淨利潤與上年同期相比,將實現扭虧爲盈,實現歸母淨利潤36億元左右,與上年同期相比將增加43.8億元左右。
和譽醫藥(02256.HK)預告,2024年總收入約爲5.04億元,較2023年同期的0.19億元增加約人民幣4.85億元,實現盈利不低於0.1億元,去年同期虧損4.32億元,實現扭虧爲盈.
科興製藥(688136.SH)預告,2024年,公司營業收入較上年同期增長超10%,預計實現歸母淨利潤爲0.3億元左右,上年歸母淨虧損1.9億元,實現扭虧爲盈。
還有一些創新藥的明星企業實現了減虧。
君實生物(01877.HK)預計2024年年度實現營業收入人民幣約19.49億元,同比增收約4.46億元,同比增長29.71%,實現歸母淨利潤約-12.92億元,同比減虧約9.91億元,減虧幅度43.42%。
榮昌生物(688331.SH)預計2024年度營業收入約17.15億元,增收約6.32億元,同比增加約58%。歸母淨虧損14.7億元,減虧約4100萬元,同比減虧約3%。
降本增利是怎麼實現的
對於部分創新藥企業來說,核心產品的上市、尤其是進入醫保後的放量,爲公司帶來極大的利好。在進入醫保後,很多創新藥出現了銷售量和銷售金額雙雙大幅攀升的情況。
2023年的醫保目錄調整中,有25個創新藥參加了目錄的談判,23個談判成功,成功率高達92%,與談判的整體水平相比,成功率高7.4%,平均降幅低4.4%。
例如艾力斯的業績飆升背後,正是大單品伏美替尼的放量。君實生物稱,公司核心產品特瑞普利單抗獲批適應症及納入國家醫保目錄適應症的增加,報告期國內市場銷售額同比大幅增長。榮昌生物的泰它西普和維迪西妥單抗2023年底成功續約醫保,2024年銷售收入快速增長。
2024年,隨着很多創新藥企業的海外BD推進,對外合作授權的里程碑付款成爲重要的資金來源。
百利天恆表示,公司實現扭虧爲盈,主要系公司於報告期內收到核心產品BL-B01D1(EGFR×HER3雙抗 ADC)的海外合作伙伴百時美施貴寶(BMS)基於合作協議支付的8億美元不可撤銷、不可抵扣首付款,導致公司營業收入大幅增加所致。
和譽醫藥稱,總收入的增長及扭虧爲盈主要歸因於pimicotinib (ABSK021)的對外許可協議及與默克公司的首付款項7000萬美元(約人民幣4.97億元),對2024年度收入作出重大貢獻。
增收之外,研發投入的大幅削減,也是2024年創新藥公司扭虧減虧的關鍵元素。
在君實生物約9.91億元的減虧幅度中,有2/3的貢獻來自研發費用的縮減。公司預計2024年年度研發費用約爲12.74億元,同比減少約6.63億元。
神州細胞提到,實現歸母淨利潤0.9億~1.3億元,上年同期虧損3.96億元,其中大部分的貢獻也是來自於研發投入的下降。公司預計2024年度研發投入9.2億元到9.6億元,與上年同期12.17億元相比,將減少2.6億~3億元。
海創藥業(688302.SH)預計2024年年度實現歸母淨虧損2.2億~1.8億元,比上年同期虧損減少0.74億~1.14億元。這也主要得益於公司研發費用的大幅削減。在未產生大額藥品銷售收入的情況下,海創藥業在2024年減少了1億元左右的研發費用。公司預計2024年度研發費用約1.58億~1.88億元,上年同期2.48億元。
科興製藥稱,公司聚焦降本增效,報告期內銷售費用、研發費用、產品生產成本較去年同期均有所下降。
創新藥支付體系正在不斷完善
除了上述已經披露業績預告的企業,還有一些企業此前在半年報中傳遞了首次扭虧的信號。這背後反映了國內創新藥領域在收入端和融資端的積極變化。
今年1月17日,國家醫保局醫藥管理司司長黃心宇在新聞發佈會上介紹,2024年的調整中,有91種藥品新增進入國家醫保藥品目錄,其中有90種爲5年內新上市品種,38種是“全球新”的創新藥,無論是比例還是絕對數量都創歷年新高。
黃心宇還表示,計劃於今年年內發佈第一版丙類藥品目錄。在藥品範圍上,丙類目錄主要聚焦創新程度很高、臨牀價值巨大、患者獲益顯著,但因超出“保基本”定位暫時無法納入基本醫保目錄的藥品。其次,在使用範圍上,國家醫保局將積極引導支持商業健康保險將丙類目錄藥品納入保障範圍。在業內看來,這意味着創新藥在國內的支付體系的進一步完善和成熟。
在國內市場的支付體系變化之外,創新藥企還在不斷拓展國際市場。隨着對外授權的數量不斷增加,創新藥企的海外收入也值得預期。
不過具體到每個企業而言,研發費用縮減對臨牀進展影響、“賣管線”出海模式是否可持續、企業的後續市場開拓情況等等,這在未來都具有不確定性。當下的扭虧、減虧是否意味着未來保持競爭優勢、持續實現降本增利,仍然需要保持觀察。