前沿生物預計2024年1-12月淨利潤虧損18,200萬元至22,000萬元,同比上年增長10,896.43萬元至14,696.43萬元

前沿生物公告稱，預計2024年1-12月歸屬於上市公司股東的淨利潤虧損:18,200萬元至22,000萬元,同比上年增長10,896.43萬元至14,696.43萬元。預計2024年1-12月扣除非經常性損益後的淨利潤虧損:31,500萬元至35,400萬元,同比上年增長59.6萬元至3,959.6萬元。預計2024年1-12月營業收入:12,500萬元至13,000萬元,同比上年增長:9.41%至13.79%。

公告顯示，2024年度,公司營業收入主要來自抗HIV創新藥艾可寧(通用名:艾博韋泰)的銷售收入,預計實現營業收入約12,500.00萬元到13,000.00萬元,同比增加9.41%到13.79%,主要爲抗HIV創新藥產品艾可寧及多元化業務實現收入增長。2024年度,預計歸屬於上市公司股東的淨利潤虧損約18,200.00萬元到虧損22,000.00萬元,減少虧損約10,896.43萬元到14,696.43萬元,主要系本報告期內確認全資子公司上海前沿建瓴生物科技有限公司股權交易所產生的投資收益所致;投入研發費用約13,400.00萬元到13,900.00萬元,同比減少35.12%到37.45%,主要系本報告期公司研發管線優化、加強費用管控所致。(一)商業化進展及學術建設2024年度,公司持續圍繞個體化治療理念,就高病載人羣、抗病毒治療不達標人羣及免疫重建不全人羣等三類門診患者重點開展針對性的滲透與開拓,更多門診患者選擇基於艾可寧的個體化抗病毒方案;公司進一步強化艾可寧在HIV感染住院及合併症治療中的臨牀獲益,更多住院患者出院後選擇基於艾可寧的序貫治療方案,用藥粘性進一步提高;公司持續強化渠道下沉工作,疊加艾可寧續約納入《國家醫保目錄(2024年)》常規目錄,助力產品在地市和縣級市場的下沉與商業化推廣,截至本報告期末,公司已實現全國30個省及直轄市的300餘家HIV定點治療醫院及200餘家DTP藥房的覆蓋,已被29個省及直轄市納入醫保“雙通道”及門慢門特目錄。2024年12月,《國際病毒學雜誌》發表文章《晚發現老年HIV-1感染者抗逆轉錄病毒治療優化探索》。研究發現,56例符合條件的晚發現老年HIV-1感染者,在接受基於艾可寧聯合多替拉韋(DTG)或DTG/3TC的抗逆轉錄病毒方案(ART)治療4周、12周、24周後,病毒載量較基線分別下降(3.23±0.11)、(3.75±0.08)、(4.55±0.12)lg copies/mL(P均<0.01),CD4+T淋巴細胞計數分別上升(54.59±11.56)、(112.34±13.34)、(115.14±13.91)cells/μL(P均<0.01),安全性良好,未發生與艾可寧藥物相關的嚴重不良事件。本次臨牀研究提示,基於艾可寧的抗病毒方案可快速降低晚發現老年HIV-1感染者的病載水平,並提升CD4+T淋巴細胞計數,取得較高的病毒學抑制率和免疫應答效果,具有重要的臨牀價值。(二)研發進展2024年度,公司持續圍繞戰略目標,推進各研發管線進展。截至本報告披露日,公司已上市產品艾可寧新增“治療HIV-1感染者免疫重建不全”適應症的II期臨牀試驗已獲得國家藥監局批准,有助於爲免疫重建不全的HIV感染者提供更加安全、有效的治療方案。截至本報告期末,小核酸藥物,已確定部分項目的候選化學物(PCC),並啓動了部分項目的IND研究工作,公司將持續推進小核酸藥物的研發進度。截至本報告期末,公司已正式確定FB4001項目(特立帕肽注射液仿製藥)於美國市場開展商業化推廣的合作伙伴,並與之簽署了商業化合作協議,該合作伙伴專注於美國地區的仿製藥商業化業務,已在美國市場形成包括自主銷售、大批發商、終端連鎖店和商業公司等多渠道的營銷體系,具備行業競爭力,有助於後續FB4001項目在美國地區的商業化推進。目前FB4001處於審評階段,公司將繼續積極推進項目進度,爭取於2025年獲批上市並儘早實現在美國的商業化推廣。截至本報告披露日,FB3002項目(治療肌肉骨骼關節疼痛熱熔膠貼劑)已向國家藥監局提交仿製藥上市許可申請,公司將積極推進項目進展。

資料顯示，前沿生物成立於2013年，位於南京市江寧區科學園乾德路5號7號樓(紫金方山)，是一家以從事抗病毒和肌肉骨骼疼痛治療藥物的研發、生產和銷售業務爲主的企業。企業註冊資本3.75億人民幣，法人代表爲DONG XIE(謝東)。

通過天眼查大數據分析，前沿生物藥業(南京)股份有限公司共對外投資了8家企業，參與招投標項目22次；知識產權方面有商標信息30條，專利信息18條；此外企業還擁有行政許可108個。

本文源自：金融界

作者：公告君