強生(JNJ.US)雙抗組合療法獲歐盟批准 一線治療肺癌 風險降30%

智通財經APP獲悉，強生公司(JNJ.US)（Johnson & Johnson）今日宣佈，歐盟委員會已批准Lazcluze（lazertinib）與Rybrevant（amivantamab）聯用，一線治療攜帶表皮生長因子受體（EGFR）第19號外顯子缺失（ex19del）或第21號外顯子L858R突變的晚期非小細胞肺癌（NSCLC）成年患者。歐盟委員會的批准基於3期臨牀試驗MARIPOSA的結果。該研究評估了Lazcluze聯合Rybrevant，與活性對照osimertinib相比，一線治療攜帶上述EGFR變異的NSCLC患者的療效。分析顯示，Rybrevant與Lazcluze聯用，與活性對照藥物相比，可將疾病進展或死亡風險降低30%。

聯合療法與活性對照藥物組患者的中位無進展生存期（PFS）分別爲23.7個月與16.6個月。此外，聯合療法組的中位緩解持續時間（DOR）比活性對照藥物長9個月（25.8個月比16.7個月）。2025年1月7日，強生公司宣佈了積極的總生存期（OS）頂線結果，顯示Lazcluze聯合Rybrevant達到了預先設定的次要終點，與現有標準治療相比，爲OS提供了統計顯著並具有臨牀意義的改善。這些具有里程碑意義的OS數據將於即將召開的醫學會議上發佈。

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