輕視集採的熱景生物慘遭業績“翻車”

1月15日,熱景生物發佈2024年業績預告。業績預告顯示,熱景生物預計2024年業績預虧,歸屬於上市公司股東的淨利潤爲-2.00億元至-1.75億元,同比下降830.38%至739.09%,預計營業收入爲4.90億元至5.20億元,同比減少3.93%至9.47%。

熱景生物將業績虧損歸因於三大因素——醫療集採、研發費用保持較高投入和聯營企業投資損失。

熱景生物試劑產品主要應用於臨牀醫學診斷領域和院外檢測領域中。臨牀醫學診斷試劑包括肝炎至肝癌的肝病診斷產品、心腦血管系列疾病、炎症感染診斷等產品。

事實上,就在一年前,熱景生物還對集採顯得有些“漫不經心”。

2023年11月,熱景生物接受投資者調研時還稱,目前安徽的集採主要涉及到HPV、術前八項、激素、糖尿病等領域,對公司影響較小。不排除後期範圍是否繼續擴大,公司也在持續關注最新政策,同時公司擁有的創新品種較多,對收入的影響不會太大。

現實很骨感。時間和集採都不等人。

據西南證劵數據,截至2024年,體外診斷行業已進行5輪省聯盟集採,集採範圍基本已覆蓋核心品種和省市,預計每年節省採購資金超百億元。

2022年江西23省聯盟完成了肝功能試劑的集採,涵蓋26個指標,平均降幅69%,2023年7月首次落地,並在2024年7月實現全面覆蓋;2023年江西24省聯盟集採了16項腎功能和13項心肌酶試劑,平均降幅達到77%,於2024年7月起陸續在各省實施;2024年江西26省聯盟擴展至35項生化試劑,包括8項肝功能和10項血脂指標,平均降幅70%;同年2024年,安徽28省聯盟針對免疫試劑進行了集採,其中涉及腫瘤標誌物16項,平均降幅爲50%。

熱景生物涉及的業務或多或少都已被納入集採範圍內。因此,短短不到一年時間,熱景生物就不得不在2024年業績預告上“低頭認慫”。

熱景生物表示,隨着醫療集採的持續推進,行業存量競爭加劇,產品終端入院價格進一步下降,熱景生物的單機收入和單機產出率呈現不同程度的下滑。上述因素,對公司的綜合毛利率和毛利產生較大影響。

熱景生物的盈利能力自2024年起下滑,其中毛利率連續三個季度同比下降。據東方財富數據,2024年前三個單季度,熱景生物銷售毛利率分別爲59.04%、42.05%、56.89%,同比下降 15.50%、28.53%和1.66%。

1月15日,界面新聞致電熱景生物,詢問如何應對集採已產生的影響,截至發稿未獲回覆。

除此之外,保持較高投入影響利潤是熱景生物給淨利潤由盈轉虧找到第二個理由。

熱景生物表示,公司持續保持對臨牀免疫診斷、分子診斷等技術平臺的研發投入;並加大對創新產品的研發探索,常規臨牀產品的轉化及註冊力度;研發費用保持較高投入,在營業收入規模未實現大幅增長時對公司淨利潤產生了一定不利影響。

據東方財富數據,2020年至2022年,熱景生物研發費用分別爲4761萬元、1.319億元、1.911億元和1.314億元,同比64.23%、177.07%、44.89%和-31.23%。

聯營企業投資損失則是熱景生物給淨利潤由盈轉虧的第三個歸因。

熱景生物表示,公司聯營企業舜景醫藥、堯景基因、智源生物等持續加大在生物創新藥等領域的研發投入,導致公司確認對聯營企業的投資損失金額擴大,對公司淨利潤產生了一定不利影響。

舜景醫藥、智源生物和堯景基因都是熱景生物“跨界”生物創新藥的產物。據2024年半年報,熱景生物對舜景醫藥直接持股48%,對堯景基因直接持股48%,對智源生物直接持股21.5777%。

舜景醫藥成立於2018年,專注未滿足臨牀需求,開發First-In-Class(同類首創)和Best-in-Class(同類最優)藥物,基於噬菌體大容量抗體制備技術,已開展10項治療性單克隆抗體項目,其中5項完成分子發現,2項完成分子確認。

智源生物則專注神經退行性疾病創新藥與診斷試劑,研發針對阿爾茲海默病的特異性抗體,自主研發的治療阿爾茲海默病(AD)的抗澱粉樣蛋白聚集體特異性抗體,已取得藥物代謝等方面進展,預計2024年申報IND。此外,佈局多條產品管線,推進臨牀前研究。

堯景基因聚焦抗衰老領域,圍繞衰老相關代謝性疾病,已建立多項核心技術平臺,開發創新核酸藥物管線,並搭建小核酸藥物高通量篩選和分子確認平臺。

據2024年半年報,2024年上半年,智源生物權益法下確認的投資損益爲-225.87萬元、舜景醫藥權益法下確認的投資損益爲-1094.57萬元、堯景基因權益法下確認的投資損益爲-578.15萬元。