全球團結三期試驗試驗數據進入分析 高端：結果將由WHO宣佈

高端總經理陳燦堅表示，很榮幸成爲WHO STV團結疫苗 的首項驗證標的。感謝在疫苗開發過程中所有試驗的受試者，讓高端在 大規模試驗中得以取得 Delta、Omicron、以及試驗期間可能出現的任何變異株 的疫苗有效性實證數據。如臨牀試驗成果合乎預期，藉由臨牀的實證數據與監管認證，高端將履行身爲疫苗廠的責任與義務，以合理公平的方式向國際供應 疫苗。

由WHO主導執行的新冠疫苗 STV（Solidarity Trial Vaccines）全球團結三期臨牀試驗，是一項多中心、多疫苗、適應性、共享安慰劑、事件驅動、個體隨機分派的大型三期臨牀試驗。在STV試驗中，MVC-COV1901 已在菲律賓、哥倫比亞、馬利，完成橫跨亞洲、南美 洲、與非洲的跨區域收案。

該臨牀共計有18,000名受試者納入了 MVC-COV1901 的試驗評估，且幾乎全數受試者皆完成兩劑疫苗或安慰劑接種，目前已進入數據 分析階段。

依照 WHO STV 試驗設計，一旦參與者完成兩劑接種，且確診病例數達到了 期中分析目標，則數據將由兩組獨立的統計學家進行分析，並由全球數據和安全 監測委員會（Global Data and Safety Monitoring Committee）進行安全性與疫苗有效性的資料判讀。期中分析完成後，將由 WHO 公佈臨牀試驗結果並提供全球科學界與公衆審閱。

全球 COVID-19 大流行疫情迄今尚未能得到有效控制。根據 WHO COVID- 19 監測儀表板，自大流行開始以來，全球已有超過5.16億例確診病例，且有超過600 萬例與新冠病毒相關的死亡。疫苗已被證明可以預防嚴重疾病和降低住院，提供個體良好的保護。

WHO STV在三大洲進行，目標希望取得安全性以及對 COVID-19 變異株的相關實證數據，目標是「加速具有潛力的 COVID-19 候 選疫苗評估，以創建更大的組合，保護世界各地人們免受 COVID-19 感染。」