榮昌生物兩款ADC多項研究成果在ASCO大會公佈，亮點頻出

當地時間5月31日-6月4日，2024年美國臨牀腫瘤學會（ASCO）年會在美國芝加哥召開，這是全球規模最大、級別最高、學界最權威的腫瘤學術會議之一。本屆年會上，榮昌生物攜2款ADC創新藥——維迪西妥單抗、RC88共計16項研究成果精彩亮相。值得關注的重磅研究結果顯示，維迪西妥單抗在晚期胃癌一線治療中取得了出色的療效，在可根治切除的肌層浸潤性膀胱癌治療中展現出巨大潛力；RC88在鉑耐藥卵巢癌中的客觀緩解率取得了高出標準療法3倍多的驚豔結果。

維迪西妥單抗聯合療法：晚期胃癌一線ORR高達94.3%，拓寬抗HER2治療獲益人羣

由山東大學齊魯醫院劉聯教授牽頭開展的維迪西妥單抗聯合替雷利珠單抗和S-1治療一線HER2過表達晚期胃或胃食管結合部腺癌的一項多中心、單臂II期臨牀研究(RCTS），以臨牀科學研討的口頭交流形式在會上發佈。

截至2024年4月30日，在53例可評估療效的患者中，結果顯示：

卓越的客觀緩解率（ORR）：一線ORR高達94.3%，疾病控制率（DCR）爲98.1%。1年的無進展生存期（PFS）率爲71.8%，1年的總生存期（OS）率爲97.6%。

拓寬了抗HER2治療獲益人羣：HER2陽性組（IHC 3+或IHC 2+/FISH+）和HER2陰性組（IHC 2+/FISH-）都獲得了不錯的近期療效，ORR分別爲95.7%和83.3%。

優越的安全性：治療方案具有良好安全性。

維迪西妥單抗聯合療法：治療HER2表達的肌層浸潤性膀胱癌，病理完全緩解率達61.3%

由北京大學腫瘤醫院郭軍教授牽頭的維迪西妥單抗聯合特瑞普利單抗新輔助治療HER2表達的肌層浸潤性膀胱癌（MIBC）的II期研究初步結果，在2024年ASCO大會上以壁報的形式發佈。

截至2024年4月，共入組47例受試者，其中31例接受根治性手術，結果顯示：

病理完全緩解（pCR）率達到61.3%（19/31），病理部分緩解(pPR)率爲74.2%(23/31)，且安全性良好。

綜上，維迪西妥單抗聯合特瑞普利單抗新輔助治療在可手術的HER2表達的MIBC患者中顯示出有前景的療效結果，並且耐受性良好，值得進一步大規模臨牀研究進行探索。

RC88：鉑耐藥卵巢癌ORR高達45.2%，高出標準療法3倍多

RC88是由榮昌生物自主研發、具有first-in-class潛質的靶向MSLN的ADC藥物，用於鉑耐藥複發性上皮性卵巢癌，輸卵管癌和原發性腹膜癌已獲 FDA 快速通道資格認定，II期研究已經在美國和中國啓動。

由中國醫學科學院腫瘤醫院石遠凱教授牽頭的RC88在卵巢癌、非鱗狀非小細胞肺癌和宮頸癌患者中的療效和安全性：一項首次人體I/II期臨牀研究的結果，在2024年ASCO大會上以壁報的形式發佈。

截至2024年2月21日，170例晚期實體瘤患者入組。劑量遞增階段完成，2.0 mg/kg和2.5 mg/kg Q3W劑量擴展到II期。

在卵巢癌(OC)隊列中，截至2024年3月22日，2.0mg/kg組共有31例患者接受了2至4線既往治療，可進行療效評估。其中 ORR爲45.2%(cORR 41.9%)，中位DoR爲8.02個月。

在非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)隊列中，16例可評估患者的ORR爲31.3%（cORR 25%），上述MSLN高表達患者的ORR、cORR、中位PFS和中位DoR分別爲41.7%、33.3%、6.87個月和9.13個月。

在宮頸癌(CC)隊列中，18例可評估患者的ORR爲33.3%（cORR 27.8%）。在接受≥2線治療的12例患者中，ORR爲41.7%（cORR 33.3%）。

目前，鉑耐藥卵巢癌標準治療方案化療的ORR爲12%，這項研究的ORR爲45.2%(cORR 41.9%),令人鼓舞的結果顯示了RC88在顯著改善MSLN表達的晚期實體瘤患者預後方面的潛力。

此外，還有十餘項研究以壁報和線上摘要的形式在本屆ASCO大會上亮相，覆蓋胃癌、膀胱癌、婦瘤等多個癌種，不僅有單藥還有多種聯合療法。

榮昌生物首席執行官房健民博士表示：“能夠在2024年ASCO年會這樣的國際頂級學術舞臺上展示我們兩款ADC藥物的最新研究成果，我們感到非常榮幸。這些大放異彩的研究突破，彰顯了中國學者和創新藥企卓越的實力。榮昌生物將繼續在ADC領域持續創新，不斷取得新的突破，向世界展示開創性新治療手段的“中國方案”，爲全球患者提供更有效的治療選擇。”