上海醫藥(02607)：羅沙司他原料藥上市申請獲批准

智通財經APP訊，上海醫藥(02607)發佈公告，近日，該公司全資子公司上藥康麗(常州)藥業有限公司(以下簡稱“上藥康麗”)收到國家藥品監督管理局(以下簡稱“國家藥監局”)頒發的關於羅沙司他原料藥(以下簡稱“該藥物”)的《化學原料藥上市申請批准通知書》(通知書編號：2024YS01020)，該藥物獲得批准生產。

羅沙司他適用於慢性腎臟病(CKD)引起的貧血，包括透析及非透析患者。該藥物是由FibroGen公司原研的一種小分子化合物，治療慢性腎炎相關的貧血症，2018年在中國獲批上市。2022年7月，上藥康麗就該原料藥向國家藥監局提出上市申請並獲受理;2024年10月，上藥康麗收到國家藥監局下發的《化學原料藥上市申請批准通知書》。截至本公告日，公司針對羅沙司他原料藥已投入研發費用約人民幣260萬元。

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