上海醫藥終止三項美國臨牀試驗項目,累計研發投入超8000萬元
上海醫藥(601607.SH)對於研發項目的調整仍在持續。
2025年1月1日晚間,公司公告稱,決定終止 I001-B(美國)、I022(美國)、C012(美國)這三個研發項目的臨牀試驗及後續開發。
其中,I001-B(美國)及 I022(美國)處於美國臨牀試驗 II 期,C012(美國)獲得美國食品藥品監督管理局(以下簡稱“FDA”) I 期臨牀試驗許可。值得注意的是,上述研發項目僅停止了美國的臨牀試驗及後續開發,在中國的相關適應證臨牀試驗和後續開發仍在進行中。
對於終止研發的原因,上海醫藥稱,爲合理配置研發資源、聚焦優勢研發項目,公司基於對上述研發項目未來市場價值、業務協同以及後續開發投入等因素的綜合評估而決定終止。
I001-B(美國)是一種新型口服腎素抑制劑,擬用於輕度至中度潰瘍性結腸炎的治療,累計研發投入共計約人民幣1855.61萬元。I022(美國)項目是一種新型高選擇性口服抑制劑,擬用於脂肪肉瘤的治療,累計研發投入共計約人民幣4965.04萬元。C012(美國)項目是複方天然藥物,擬用於阿爾茲海默症的治療,累計研發投入共計約人民幣1248 萬元。
上述研發項目累計投入8068.65萬元。上海醫藥稱,研發投入已全部費用化並計入相應會計期間損益,不會對公司業績產生重大影響。
2024年,上海醫藥在研發項目調整方面動作頻頻。數據顯示,這一年上海醫藥共砍掉了12條管線。此外,上海醫藥還對上藥研發中心進行了較大優化,並與上海交通大學戰略合作,共同建立了創新免疫治療全國重點實驗室,聚焦免疫創新療法。
分析人士認爲,管線優化是生物醫藥行業從野蠻式發展到集約化發展的一個階段性特徵。在政策的引導和市場競爭加劇的情況下,藥企對於管線的管理更加理性,而且更加謹慎,也會更加看重管線的質量和效率。藥企需要聚焦於未被滿足的臨牀需求,真正實現源頭創新,研發和投入纔會真正得到市場的回報。