《生醫股》保瑞旗下安成品牌學名藥 即將在美上市
安成自有學名藥Dicyclomine Hydrochloride Capsule(對照藥品爲BENTYL)已獲美FDA正式覈准取得藥證,將正式啓動於美國市場上市該藥品相關準備工作。
Dicyclomin此藥目前在美國有其他4個競爭廠商,包括Lannett、 Hikma、Teva、Mylan4家,安成的將在2023年時會上市銷售。
保瑞表示,Dicyclomine Hydrochloride Capsule用於治療患有大腸激躁症病患。根據國際醫藥專業統計機構IQVIA資料,該藥品截至2022年10月止前12個月於美國地區銷售金額約爲美金2,800萬元。
大腸激躁症是一種慢性腸胃道功能異常的綜合性疾病,根據統計,約有30%的美國人曾罹患過大腸激躁症,患者通常會有腹部疼痛或是腫脹的現象,也會伴隨便秘、腹瀉、腹部絞痛、尿急、腸道多氣等徵狀。要解除症狀通常需要六個月甚至更長的時間,並搭配適合的飲食與合適的藥物才能改善。
保瑞2022下半年好事不斷,繼7月正式入主伊甸生醫竹北廠後,9月併購安成完成交割躍升全臺一條龍式CDMO最大量能、承接臺睿生技委託案研發生產口服制劑、旗下景德製藥過美國FDA查廠以及安成多款學名藥陸續取得美國FDA藥證;展望2023年,該公司成長動能持續樂觀。