《生醫股》高端腸病毒疫苗 獲臺灣上市許可

高端EV71疫苗在多國多中心第三期臨牀試驗中，取得真實世界疫苗保護力100%(所有確診者皆發生在安慰劑組中，追蹤期內施打疫苗的嬰幼兒受試者0人感染)，該項數據已由全球權威期刊The Lancet刺胳針刊載。

EV71盛行於溼熱地區，除臺灣外，東南亞與中國大陸則爲EV71本土化長年流行疾病。在疫苗的發展上，目前僅有中國大陸3家疫苗廠已上市，以及臺灣2家疫苗廠準備推出產品上市。

目前臺灣的腸病毒疫苗藥證審查，一種方式系以中和抗體效價指標申請我國食藥署的加速覈准藥證(其仍須執行確認性試驗以證明其臨牀效益）；而另一審查方式則爲高端疫苗所採取的，以完整的第三期臨牀疫苗有效性數據，在國內申請藥證審查。

高端取得國內腸病毒疫苗正式藥證後，將繼續佈局海外市場，藉由優異的第三期臨牀試驗有效性數據、以及臺灣藥證核可，向東南亞等EV71疫情盛行國家例如，越南、泰國、馬來西亞等，以及特定市場佈局目標國家，提出藥證申請。