《生醫股》美時攜Adalvo 帶狀皰疹新藥南韓上市
美時表示,此款505b(2)藥品是以Neurontin膠囊300毫克和Neurontin膜衣片600毫克爲基礎所開發的緩釋型配方,用於提供帶狀皰疹後神經痛(PHN)患者長效緩解的藥品。Gabapentin ER於2023年3月取得南韓食品藥物管理局(MFDS)審查覈可,透過美時與Adalvo的緊密合作,以非凡的效率於南韓正式上市。
根據2022年IQVIA的統計數據,Gabapentin類產品在全球市場價值高達12.4億美元,在韓國的總銷售額估計約達3,600萬美元。Adalvo執行長Anil Okay表示,此次與美時的合作不僅充分發揮了雙方共同的專業知識,更貫徹了我們在藥品創新方面的共同承諾。這次的藥品的上市,不僅突顯了我們致力於提供患者有效治療方案的決心,同時也彰顯了Adalvo與美時優異的合作效能,共同爲全球患者提供寶貴且容易獲得的藥物,奠定了堅實的基礎。
美時總經理Dr.Petar Vazharov表示,衆所期待的Gralise ER(持續釋放劑型)已在南韓正式上市。此款產品的推出不僅顯著強化了美時在韓國神經學領域的產品組合,更展現了美時能佈局更多創新與高進入門檻產品組合的能力。這也代表着美時轉型的重要里程碑,從亞洲一家專注於學名藥的公司,成爲一家擁有多元產品組合,包括學名藥、品牌藥、新成分新藥、505b(2)等其他困難藥品的全球製藥平臺。