《生醫股》逸達治療氣喘及發炎性腸道新藥 一期臨牀未發生嚴重副作用

初步研究結果顯示，所有受試者對linvemastat(FP-020)有良好的安全性與耐受性，試驗中未發生嚴重副作用，最常見的治療相關不良事件(Treatment Emergent Adverse Events, TEAEs)爲輕度的噁心和頭痛，且於試驗結束後已復原。此外，初步藥物動力學分析結果顯示每日一次口服用藥可維持血液中所需濃度。上述結果將用以決定linvemastat(FP-020)後續開發氣喘以及發炎性腸道疾病等二期臨牀試驗的劑量選擇與試驗設計。

逸達醫務長李怡聖博士表示，Linvemastat在健康受試者中安全性及耐受性良好，試驗中未發生嚴重副作用，最常見的治療相關不良事件(Treatment Emergent Adverse Events, TEAEs)爲輕度的噁心和頭痛，且已於試驗結束後復原。這也進一步增強了我們對其安全性及藥物潛力的信心。

逸達研發長楊文津博士表示，初步臨牀數據強調了linvemastat的產品獨特性，這是逸達開發的第二款以MMP-12?爲靶點的抑制劑，因其具備卓越的活性及藥物動力學特性，故有潛力成爲同類最佳產品。來自健康受試者的首次人體臨牀數據及相關藥物動力學模型，有助於我們在未來將開展的二期臨牀試驗中，對預計用藥16周的每日給藥劑量頻率進行評估。

逸達臨牀開發資深副總經理Dr. Bassem Elmankabadi表示，基於MMP-12在調節人類呼吸道疾病及發炎性腸道疾病中的免疫途徑及纖維化作用，linvemastat作爲具有疾病緩解潛力的口服藥物，對嚴重氣喘、慢性阻塞性肺病及發炎性腸道疾病皆展現顯著治療潛力，而這些領域仍存在極大的未被滿足醫療需求，目標將於2025年啓動氣喘及發炎性腸道疾病之二期臨牀試驗中驗證其療效。