石藥集團抗體偶聯藥物SYS6043獲FDA臨牀試驗批准

財中社1月16日電 石藥集團（01093）發佈公告，宣佈其開發的抗體偶聯藥物SYS6043的試驗性新藥(IND)申請已獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批准，可以在美國開展臨牀試驗。這一產品此前於2024年12月獲得中國國家藥品監督管理局的批准，能夠在中國進行臨牀試驗。

SYS6043是一款單克隆抗體偶聯藥物，能夠與腫瘤表面的特異性受體結合，通過內吞作用進入細胞並釋放毒素，從而殺傷腫瘤細胞。此次獲批的適應症爲晚期/轉移性實體瘤，預計適用於治療小細胞肺癌、食管鱗癌、頭頸鱗癌、前列腺癌及肝細胞癌等多種癌症。臨牀前研究顯示該產品對多種癌症具有良好的抗腫瘤效果，具備較高的臨牀開發價值，並已在國內外提交多項專利申請。

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