食藥署稱進口輸液若有爭議可用「消保法」 藍委嗆不能接受

國民黨立委羅廷瑋。（本報資料照片）

食藥署10日舉行食安記者會，新上任10天的食藥署長莊聲宏突然出現。媒體詢問近期輸液問題讓民衆不安心，進口替代藥品就是要讓國人安心使用，莊聲宏表示，這次輸入的越南輸液屬PIC／S廠的規格，爲國際通用藥品安全規格，若後續真有爭議，能透過消保法來進行求償。對此國民黨立委羅廷瑋大酸，「原本藥品要用消保法」，這個迴應讓人無法接受。越南非屬PIC／S會員國會員國，政府就是沒有查廠，只會找藉口。

羅廷瑋昨日質詢指出，爲填補永豐停產導致大量輸液缺口，食藥署緊急覈准專案進口，以500毫升計算，累積至本週共有239.2萬袋抵臺，並陸續分配給醫療機構。但是此次進口有三大嚴重缺失，無法源依據、無國外藥廠工廠資料（PMF）核備函、出狀況無理賠。

而莊聲宏表示，包括這次輸入的藥品與輸液屬PIC／S廠的規格，爲國際通用藥品安全規格，這次有立委詢問到越南廠的問題，「越南雖非屬PIC／S會員國，但此廠事實上是屬日本委託製造的藥廠，也受過日本監測、符日本優良藥品製造規則，相關文件我們也都有看到。」而爲確保品質管制，食藥署仍會作後市調查，若後續真有爭議，雖無法透過藥害救濟，但也能透過消保法來進行求償，衛福部與食藥署也會協助處理。

羅廷瑋下午再舉行記者會，指出專案進口的生理食鹽水，未經我國政府查廠、未取得我國藥品許可證。今天食藥署長竟然說，可以用「消保法」去求償，羅廷瑋大酸，原本藥品要用消保法，這樣的說法人民不能接受。

羅廷瑋再說，食藥署今表示，越南雖非屬PIC／S會員國，惟該製造廠業經日本醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)(屬 PIC／S 會員)查覈認定，但是日本極東製藥也是日本醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)查覈認定GMP，但日本極東製藥都可以作假騙日本政府達30年之久。

羅廷瑋強調，根據國外藥廠工廠資料準備須知，非PIC／S 會員國境內之藥廠， 一律採行國外實地查廠方式。我國就是沒有去越南查廠，跟日本查覈認定過有什麼關係呢？難道出事了要找日本來賠嗎？

羅廷瑋痛批，半年前就知道輸液會短缺，但衛福部未及早因應，拖到最後只能專案進口，又不落實查廠，浪費人民的納稅錢。