市佔率高達9成 這款緩瀉劑主成分不足需下架回收
「中美」便通樂膜衣錠。(時要署提供)
食藥署今公告一款指示用藥列入回收清單,由興中美生技有限公司生產的「中美」便通樂膜衣錠(番瀉葉苷),因含量測定及溶離度試驗結果未能符合規格,其中一批號的產品共約90萬顆需於111年7月4日下架回收。
食藥署表示,便通樂膜衣錠是一款緩瀉劑,爲指示用藥,其主成分爲SENNOSIDE,民衆可在藥房取得,去年健保申報量高達2.4億顆,顯示臨牀上使用很多,目前同成分替代藥品共有3種以上,不過這款「中美」便通樂膜衣錠的市佔率最高,約達9成左右。
食藥署指出,本次系因主動抽樣檢驗發現,衛署藥制字第037697號
的「中美」便通樂膜衣錠,其批號D10S的主成分含量不符規定,平常應介於90至110%之間,但檢驗後卻低於90%,且也未能在規定時間內在人體崩解被吸引,因此立即要求業者下架回收。
食藥署表示,若民衆對使用之藥品有任何疑慮,可洽原購買藥局或回診諮詢醫師,選用其他適當藥品。