收案70人!國光「新冠疫苗」第一期臨牀試驗開跑 最快年底可量產
▲國光新冠疫苗牀試驗開跑,已收案70人。(圖/記者嚴雲岑攝)
國光生技新冠肺炎候選疫苗於本週啓動第一期人體臨牀試驗,目前收案人數約70人,國光生技表示,如果第一期試驗順利,預計11月進入第二期,最快年底前就可開始量產。
國光生技新冠肺炎候選疫苗進入人體試驗,食藥署20日表示,廠商技術性資料都補足,審查已經通過,臨牀試驗也已經開始,測試者會打兩劑,第一期主要是觀察安全性,早年流感疫苗也是採相同模式。另外,由於疫苗有醫療上急迫性,如果第二期確定有效,就會加速覈准上市。
國光生技今(27)日表示,新冠疫苗睇一齊臨牀試驗是與臺大醫院合作,計劃主持人爲感染科張上淳教授,收案對象爲20至60歲的健康成年人,收案人數約70人。
國光生技提到,後續第二、三期臨牀試驗將密切與食藥署討論,如果一期臨牀試驗證明安全無虞,可望於11月進入二期臨牀試驗,年底前開始量產,提供國人安全保障。
由於政府希望是在2021年初可以提供緊急使用,國光生技表示,今年10月將與合作伙伴進入GMP量產階段。明年上半年開始增加合作伙伴,讓產能可以持續到年底。