送審的3支都過了！ 食藥署有條件覈准「高端新冠疫苗」臨牀試驗
新冠肺炎疫苗再傳捷報！食藥署今（31）日覈准高端生物製劑股份有限公司新冠疫苗進入第一期臨牀試驗，只要備齊詳細資料，就能開始收案。該臨牀試驗將與臺大醫院合作，第一階段預計收案60至70人，隨着高端通過審查，代表目前送審的3支疫苗，都已進入臨牀試驗階段。
食藥署科長張連城表示，食藥署是在8月26日召開會議，審查高端公司COVID-19候選疫苗「MVC-COV1901 vaccine(SARS-CoV-2 S-2P棘蛋白) Injection」第一期臨牀試驗計劃，會議決議待廠商補件並經審查同意後，得有條件覈准該試驗計劃。
高端疫苗是與美國國衛院（NIH）合作，於5月5日簽署疫苗全球授權合約，7月初送食藥署審查，歷時兩個月通過。
張連城說，高端公司已於8月28提交補件資料，並經衛福部審查通過，有條件覈准其第一期臨牀試驗計劃，但仍需待部分技術性資料補齊後，才能實際施打於受試者上，惟疫苗是否有效仍待試驗結果進一步評估。