臺康乳癌藥 拚墨國上市
臺康生技(6589)昨(6)日宣佈,將向墨西哥聯邦衛生風險保護委員會遞交研發中的乳癌藥EG1206A(pertuzumab生物相似藥) 第三期臨牀試驗計劃書,將爭取該公司第二代乳癌藥物在墨西哥上市。
臺康生技今年2月營收4,234.6萬元,年減10.15%;累計今年前二月營收1.61億元,年減四成。
臺康生技的EG1206A,已經獲得美國食品藥物管理局(USFDA)及臺灣衛生福利部食品藥物管理局(TFDA)都同意進行第三期臨牀試驗。臺康生技近日繼續向多個國家申請EG1206A三期臨牀試驗,提出申請的國家包括喬治亞、墨西哥等。
臺康生技的第一代第一代乳癌生物相似藥Trastuzumab(EG12014) 已通過歐盟及臺灣上市許可,EG12014主攻晚期乳癌市場,第二代的EG1206A將以合併療法鎖定早期乳癌市場及轉移性乳癌。
EG1206A的原廠藥爲Perjeta, 根據羅氏大藥廠2024年報資料全球銷售額爲36.16億瑞士法郎(約40.03億美元),市場規模比EG12014更大。