臺未覈准 私購美非處方口服避孕藥 最高判10年

美國FDA於13日覈准第一款非處方口服避孕藥，最快明年初可在美國一般藥局、超市、網路門市購買。圖爲美國人至藥局購買藥物。（美聯社）

美國食品藥物管理局（FDA）於13日宣佈覈准第一款非處方口服避孕藥，最快明年初可在美國一般藥局、超市、網路門市購買。食藥署副署長陳惠芳昨日表示，由於國內並未覈准該款藥品，民衆若透過電商、代購或親友協助等方式取得該款藥品，依《藥事法》可處10年以下有期徒刑。

目前避孕藥在臺灣皆爲處方用藥，須由醫師開立處方箋後使用，但不少民衆爲求方便，直接向藥局購買使用。婦產科醫師何信頤觀察到，不少女性經由門診諮詢後自費開立避孕藥，通常就不會再回診拿藥，可能是自己在外面管道購買，除非是有調理月經、更年期治療等就醫需求，纔會固定回診。

根據《藥事法》第50條規定，藥局未經醫師處方調劑、供應處方藥品給民衆，可處新臺幣3萬元以上、200萬以下罰鍰。食藥署提醒，處方藥需經醫師診斷後開立處方，再將處方箋交付藥師調劑，民衆切勿自行購買，以免受傷害又無法適用藥害救濟制度。

婦產科醫師郭安妮提醒，使用避孕藥有禁忌，例如肝腎功能、有血栓病史、抽菸、35歲以上、有腫瘤病史、不明原因出血等，都不適合使用避孕藥，經醫師開立藥物後，用藥過程如出現經血量過少、不正常出血等問題，也建議要回診檢查。

美國這一款非處方口服避孕藥，接下來是否會向臺灣提出申請？陳惠芳指出，目前尚未收到藥商申請藥品查驗登記，之後如果在臺灣覈准，也不見得會列爲非處方用藥，會依臺灣實際經驗和國情斟酌。

陳惠芳提醒，民衆若在網路上購買未經國內核準的藥品，依《藥事法》第82條規定，製造或輸入僞禁藥，處10年以下有期徒刑，得併科新臺幣1億元以下罰金；第83條規定，明知爲僞禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、轉讓或意圖販賣而陳列者，處7年以下有期徒刑，得併科新臺幣5000萬元以下罰金。